Overview
Führung und Weiterentwicklung des Teams für Umgebungsmonitoring in der Abteilung für mikrobiologische Qualitätskontrolle und Aseptic Competence. Verantwortlich für die Erstellung und Umsetzung von mikrobiologischen und physikalische Monitoring Programmen in den Herstellbereichen, Abfüllanlagen und Reinräumen, sowie Beurteilung und Interpretation von Ergebnissen und Trends. Erarbeitung und Umsetzung von Prozessoptimierungen. Weiterentwicklung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Kontaminationsvermeidung und Verbesserungsprozessen (Continuous Improvement). Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung, Quality Assurance und Engineering am Standort. Präsentation und Ansprechperson bei Behörden- und Kundeninspektionen. Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Umsetzung von Maßnahmen. Erstellung, Aktualisierung und Prüfung von Arbeitsvorschriften und Qualifizierungsdokumenten.
Your tasks
* Führung und Weiterentwicklung des Teams für Umgebungsmonitoring in der Abteilung für mikrobiologische Qualitätskontrolle und Aseptic Competence
* Verantwortung für die Erstellung und Umsetzung von mikrobiologischen und physikalische Monitoring Programmen in den Herstellbereichen, Abfüllanlagen und Reinräumen, sowie Beurteilung und Interpretation von Ergebnissen und Trends
* Erarbeitung und Umsetzung von Prozessoptimierungen
* Weiterentwicklung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Kontaminationsvermeidung und Verbesserungsprozessen (Continuous Improvement)
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung, Quality Assurance und Engineering am Standort
* Präsentation und Ansprechperson bei Behörden- und Kundeninspektionen
* Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und Umsetzung von Maßnahmen
* Erstellung, Aktualisierung und Prüfung von Arbeitsvorschriften und Qualifizierungsdokumenten
Our expectations
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
* Führungskompetenz und mehrjährige Führungserfahrung
* Kenntnisse von pharmazeutischen Prozessen sowie GMP von Vorteil
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Lösungsorientierung
* Eigenständige Arbeitsweise und hohes Maß an Selbstmotivation
* Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute MS Office-Kenntnisse
We offer
* Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Jahresbruttogehalt mind. € 63.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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