Das Unternehmen sucht nach einer Person, die als Qualitätsingenieur in der Branche tätig ist. In dieser Rolle ist es wichtig, sich auf die Umsetzung von Qualität und Sicherheit zu konzentrieren.
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Ihre Aufgaben
* GMP-gerechte Dokumentation und Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling
* Unterstützung bei der Erstellung und Verwaltung von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
* Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement)
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inklusive Durchführung und Umsetzung von Investigations und CAPAs
* Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inklusive GMP-gerechter Dokumentation
* Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
* Schnittstelle zu Quality Assurance inklusive aktiver Unterstützung bei Audits
Vorausgesetzte Kenntnisse
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik)
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert:in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
* Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis
* Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
* Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung
* Genauigkeit und Sinn für Details
* Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen
Was wir Ihnen bieten
* Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit vielfältigen Herausforderungen
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen