Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich
Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development .
Das wird Ihnen geboten Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen
Ihre Aufgaben Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung
Ihr Profil Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 111 071 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail. ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
@:
JBRP2_AT