Your tasks Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und Budgetverantwortung
Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnen
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion)
Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, ...)
Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen
Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung
Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten
Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben
Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen
Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen
Leitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments
Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten Qualitätsprojekten
Our expectations Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung
Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen Umfeld
Umfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 - Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von Vorteil
Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und US
Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert
Ausbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswert
Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools
Sehr gute MS Office-Kenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität
Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
Reisebereitschaft
We offer Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. € 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
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Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
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