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Senior Qualifizierungs- & Validierungsexperte/in
* Vollzeit
* Hybrid
* 7053 Hornstein, Österreich
* Mit Berufserfahrung
* 15.01.26
Sie sind Experte/in für Qualifizierung und Validierung, denken strukturiert, handeln pragmatisch und möchten Ihre Erfahrung in einem modernen, digital orientierten Qualitätsumfeld einbringen? Dann gestalten Sie mit uns die Qualität von morgen.
Wir sind ein mittelständischer Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit hohem Qualitätsanspruch, kurzen Entscheidungswegen und klarer Zukunftsorientierung.
In dieser Position übernehmen Sie fachliche Verantwortung, treiben Themen eigenständig voran und sind Sparringspartner/in für Technik, Produktion und QA.
Ihre Aufgaben:
* Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen
(z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
* Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
* Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
* Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
* Durchführung und Konzeption von Schulungen
* Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK – lösungsorientiert und auf Augenhöhe
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
(z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik)
* Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld
* Sehr fundierte GMP-Kenntnisse und Verständnis für regulatorische Zusammenhänge
* Sehr sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
* Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
* Hohe Eigenständigkeit, analytisches Denken und lösungsorientierter Arbeitsstil
* Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden ist ein Muss
(z. B. strukturierte Datenauswertung, digitale Dokumentation, Einsatz von KI-Tools zur Effizienzsteigerung)
Unser Angebot:
* Senior-Rolle mit Gestaltungsspielraum und fachlicher Sichtbarkeit
* Moderne, digital orientierte Qualitätsorganisation
* Flexible Arbeitszeitmodelle (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Std./Woche)
* Fachlich anspruchsvolle Projekte statt Routineverwaltung
* Wertschätzendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
* Eine strukturierte fachliche Einschulung
* Individuelle Weiterbildungen
* Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
* Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.
Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 4.000 (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.
Kontakt:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH MoNo chem-pharm Produkte GmbH
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: +43 1 330 06 71
www.sigmapharm.at www.mono.co.at
Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. Werden SIE Teil unserer Erfolgsgeschichte!
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