Overview
Quality Spezialist*in (m/w/d) bei VitalAire – Standort Schwechat. Verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem und die fachkundige Person gemäß AMBO sowie gewerberechtliche Geschäftsführung im Arzneimittelgroßhandel.
Ihre Aufgaben – mit Weitblick und Qualitätsanspruch
* Vollumfängliche Sicherstellung der gesetzlichen Anforderungen – insbesondere nach Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2018) und den GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice).
* Offizielle Übernahme der Funktion als fachkundige Person gemäß AMBO 10 und gewerberechtliche Geschäftsführung im Arzneimittelgroßhandel.
* Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems – mit Fokus auf Effizienz, Transparenz und Compliance.
* Eigenständige Durchführung von internen Audits, Selbstinspektionen und Vorbereitung auf externe Behördeninspektionen (z.B. BASG).
* Verantwortung für Abweichungsmanagement, CAPA-Prozesse (Corrective and Preventive Actions) und Änderungswesen – inklusive Dokumentation.
* Gewährleistung der Produktsicherheit – von optimalen Lagerbedingungen bis hin zur Organisation von Rückrufen.
* Schnittstelle zu relevanten Behörden und zur Geschäftsführung in allen qualitäts- und gesetzesrelevanten Fragen.
Ihr Profil – fachlich stark, persönlich klar
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Studienrichtung).
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im regulatorischen Umfeld.
* Erfüllung der gesetzlichen Voraussetzungen für die Funktion als fachkundige Person gemäß AMBO 10 sowie als gewerberechtliche:r Geschäftsführer:in im Arzneimittelgroßhandel.
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, hohe Eigenverantwortung und Entscheidungssicherheit.
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse.
* Sicherer Umgang mit Google Workspace (z. B. Google Sheets, Google Docs) und Microsoft Excel.
Wir bieten
* Eine krisensichere und sinnstiftende Tätigkeit in einem familiären Arbeitsumfeld.
* Umfassendes Onboarding-Programm und Unterstützung durch ein erfahrenes Team.
* Persönliche und fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
* Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Optionen.
* Weitere Benefits wie Pensionskasse, Kantinenangebot am Standort Schwechat, Parkmöglichkeiten bzw. Gehdistanz zum Bahnhof Schwechat.
* Bruttojahresgehalt ab 80.000 Euro (Vollzeit), inkl. variablem Anteil. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
Werde Teil unseres Teams
Bist Du bereit, gemeinsam mit uns die Zukunft des Gesundheitswesens zu gestalten? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung.
VitalAire Austria GmbH
Nina Petzka
HR Business Partner
Sendnergasse 30
2320 Schwechat
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