Stellen-ID: 63262Standort: Wien, ATKarrierestufe: ManagementFachbereich: QualityBeschäftigungstyp: FestanstellungWerden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeisternFachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance sowie Verantwortung für die Führung und Förderung der fachlichen als auch persönlichen Weiterentwicklung des TeamsStrategische Aufsicht und kontinuierliche Weiterentwicklung von Environmental Monitoring Programmen, Aseptic Process Simulations (Media Fills), Qualifizierung von Reinräumen und Utilities, Contamination Control Strategy sowie Reinigungs- und DesinfektionskonzepteKoordination, Review und fristgerechter Abschluss von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities sowie Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-MaßnahmenHauptansprechperson für interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen hinsichtlich relevanter Sterility Assurance ThemenSicherstellung der Compliance mit allen relevanten regulatorischen Anforderungen, GMP-Vorgaben und internationalen Richtlinien und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 1), und deren strategische ImplementierungMitwirkung und Koordination bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und UtilitiesSicherstellung robuster Systeme zur Trendanalyse und kontinuierlichen VerbesserungZentrale Schnittstellenfunktion zwischen Mikrobiologie, Produktion und Technik zur Sicherstellung der Sterility Assurance relevanten Prozesse und GMP-konformer AbläufeIhr Profil, das uns überzeugtAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbarMehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen UnternehmenErfahrung in Mitarbeiter:innenführung und ManagementEntsprechende GMP- und MS-Office KenntnisseFließende Deutsch- und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und SchriftAnalytische und systematische Arbeitsweise sowie QualitätsbewusstseinTeamgeist, hohe Flexibilität und BelastbarkeitZielorientierung sowie Problem- und KonfliktlösungskompetenzIhre Abteilung, in der Sie etwas bewirkenWir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.Die Quality Unit ist in die Abteilungen Quality Assurance, Quality in Operations, Microbiology, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.Mit uns auf Erfolgskurs - was wir Ihnen bietenBetriebsrestaurant & EssenszulageFachliche & persönliche WeiterbildungsmöglichkeitenGesundheitsmaßnahmenKostenloser Parkplatz und Öffi-TicketFirmenveranstaltungen und Team-EventsAlle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: BenefitsIhr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 5.598,85 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.Es liegt uns im BlutWir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.Johanna Proksch, MAOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Oberlaaer Straße 235, 1100 WienT: +43 (1) 610 32 - 4299Möchten Sie mehr über uns erfahren?Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn.
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