Ihre Aufgaben
1. Sie koordinieren Beiträge verschiedener interner Abteilungen und wenden den Risikomanagementprozess an, um umfassende Dokumentationspakete für die DHF (Design History File) und DMR (Device Master Record) zu erstellen.
2. Sie unterstützen bei der Definition von Designverifikations- und Prozesskontrollaktivitäten.
3. Sie kommunizieren gerätespezifische Risiken und Projektrisiken an das bereichsübergreifende Team und entwickeln daraus fundierte Designempfehlungen.
4. Sie erstellen wissenschaftliche Dokumente für externe Partner oder zur Einreichung bei Zulassungsbehörden und agieren als Schnittstelle zu Gesundheitsbehörden.
5. Sie bieten wissenschaftliche und technische Beratung und fördern aktiv den Wissensaustausch innerhalb des Teams.
6. Sie entwickeln detaillierte Projektpläne und Zeitpläne in Abstimmung mit dem Manager und dem bereichsübergreifenden Entwicklungsteam.
Ihre Qualifikationen
7. Sie verfügen über einen Masterabschluss im Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachbereich (Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Informatik) oder bringen gleichwertige Berufserfahrung mit.
8. Sie beherrschen die englische Sprache sehr sicher; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
9. Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in der Pharmaindustrie.
10. Sie besitzen Kenntnisse im Risikomanagement, insbesondere FMEA und ISO 14971 oder vergleichbare Standards.
11. Anwenderkenntnisse in der Polarion-Anwendung sind von Vorteil.
Ihre Vorteile
Wir bieten eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter: innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über deine Herausforderungen und Perspektiven mit deinem Consultant. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings wirst du optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich.
Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 50.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer Überbezahlung gegeben.