Senior GMP-Specialist (w/m/d) - Sterile Produktion
Unser Kunde ist ein renommiertes Unternehmen aus der Pharmabranche im Großraum Linz. Zur Verstärkung des Teams Qualitätssicherung suchen wir zur Verstärkung für den Standort einen Senior GMP-Spezialist für die sterile Produktion.
Ihre Aufgaben:
* Sie analysieren unsere Produktionsabläufe kontinuierlich und identifizieren Potenziale zur Steigerung von Effizienz und Nachhaltigkeit. Sie leiten Root-Cause-Analysen bei Abweichungen und entwickeln nachhaltige CAPAs.
* Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege aller relevanten GMP-Dokumente (z. B. SOPs, URS, und Berichte), um die Nachverfolgbarkeit und Qualität unserer Produkte zu gewährleisten.
* Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für unsere Produktionsanlagen, planen und überwachen Versuche zur Prozessvalidierung und -optimierung.
* Sie bereiten interne und externe Audits vor, begleiten diese aktiv und führen Gap-Analysen durch, um unsere Verfahren an aktuelle regulatorische Standards anzupassen.
* Sie stellen die Einhaltung von EHS-Richtlinien sicher und führen Mitarbeiterschulungen durch, um das Prozess- und Qualitätsverständnis im Team zu fördern.
Ihr Profil:
* Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Fach (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung.
* Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion, ist von Vorteil.
* Sie zeichnen sich durch eine ausgeprägte analytische Denkweise, eine lösungsorientierte Arbeitsweise und ein sicheres Auftreten aus.
* Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Ihre Fähigkeit, sich klar und sicher mit Behörden und Kunden auszutauschen, sind entscheidend für den Erfolg in dieser Position.
* Erste Erfahrung in der fachlichen oder disziplinarischen Mitarbeiterführung ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
Unser Kunde bietet:
* Monatsbrutto ab € 4.500,--. Bereitschaft zur Überzahlung je Qualifikation
* Flexible Arbeitszeitmodelle
* Home-Office-Möglichkeit
* Mitarbeiterparkplätze und gute öffentliche Anbindung
* Zahlreiche Sozialleistungen, Gesundheitsmaßnahmen uvm.
Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
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