Was wir Ihnen zutrauenEigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ., IC, OQ, PQ)Qualifizierung komplexer Prozessanlagen; Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme (zB PW/WFI, Reindampf, Druckluft, HVAC)Technischer Gebäude- und AutomatisierungssystemeErstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte)Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und InvestitionsprojektenBewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-VerfahrenBearbeitung und Bewertung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem FokusEnge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering UmfeldAktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und LieferantenauditsSicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten LebenszyklusUnterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-SystemsWas wir von Ihnen erwartenAbgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Studium) im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare QualifikationMehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten UmfeldFundiere Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 und Annex 15Nachweisbare Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen und SystemeHohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und VerantwortungsbewusstseinSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftWir bieten IhnenEine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen UnternehmenEin angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten TeamEinen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den AufgabenbereichZahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie WeiterbildungsmöglichkeitenWir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der jährliche Jahresbezug (KV chem. Gewerbe) EUR 44.954,--brutto beträgt. Das tatsächliche Monatsgehalt richtet sich selbstverständlich nach Ihrer Qualifikation und Erfahrung und wir legen dieses gemeinsam mit Ihnen fest.Wenn Sie Teil unseres Unternehmens werden möchten, freuen wir uns auf Ihre schriftliche Bewerbung an Drucken