Specialist Qualification Engineering (w/m/d) – befristet bis 31.12.2027
Das Bewirken Sie
* Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie
* Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen
* Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie
* Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)
* Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen
* Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen
* Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus
* Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)
* Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen
Dafür Bringen Sie Mit
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)
* Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung
* Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)
* Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das Zeichnet Sie Aus
* Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
* Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit
* Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln
* Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Weitere Benefits
* Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
* Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich
* Jobfahrrad
* Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
* Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
* Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
* Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)
* Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
* Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung
* Performance Management mit Bonussystem
* Firmen-Events & Feste
* Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
* Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
* Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
* Takeda Aktienprogramm
* Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)
* Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
* Bezahlter Urlaub am Geburtstag
Arbeitsort
Linz, Austria
EEO Statement
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihres Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
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