Your tasks
* Qualitätsverantwortung für einen Herstellbereich/Treffen von Q-Entscheidungen für den Fachbereich
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen für den zugeordneten Herstellbereich
* Support bei und Management von Qualitätsereignissen innerhalb des zugeordneten Herstellbereichs (z.B.: Durchführung von abteilungsübergreifenden Investigations, Unterstützung bei/Präsentation von Qualitätsthemen im Rahmen von Kundenmeetings/besuchen)
* Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control Records im zugeordneten Fachbereich
* Etablierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur am Standort/Erkennung von GMP-Verbesserungspotential: Leitung und Unterstützung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen (Continuous Improvement) in Kooperation mit dem Fachbereich
* Erstellung und laufender Review von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Documenten (Risikoanalysen)
* Kontinuierliche Anwesenheit in der Produktion (inkl. Housekeeping-Rundgänge, Mediafill-Begleitung)
* Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von fachspezifischen Schulungen
* Unterstützung und Teilnahme an Audits/Inspektionen
* Freigabe von qualifizierungsrelevanten Formblättern und Vorlagen/Durchführung diverse QA-bezogener Review Aktivitäten
* Durchführung von internen Audits
Our expectations
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung und mehrjährige Erfahrung in den Bereichen pharmazeutische Produktion oder Quality Assurance.
* mindestens 4 Jahre Berufserfahrung, idealerweise in der Pharmabranche
* Erfahrung im Projektmanagement
* Interesse an Qualitätsthemen in der pharmazeutischen Industrie und automatisierten Prozessen
* Sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
* Problemlösungskompetenz und Konfliktfähigkeit
* Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten im Team
* Ausgeprägte Eigenverantwortung und Kommunikationsfähigkeit
* Hohe Belastbarkeit sowie Durchsetzungsvermögen
We offer
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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