Documentation & Monitoring Operations Lead (w/m/d)
Join to apply for the Documentation & Monitoring Operations Lead (w/m/d) role at TAKEDA PHARMACEUTICALS AMERICA, INC.
Documentation & Monitoring Operations Lead (w/m/d)
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Join to apply for the Documentation & Monitoring Operations Lead (w/m/d) role at TAKEDA PHARMACEUTICALS AMERICA, INC.
Skills
On the Global Manufacturing and Supply (GMS) team at Takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people-centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:
* Small Molecules
* Biologics
* Plasma
* Cell and Gene
Skills
On the Global Manufacturing and Supply (GMS) team at Takeda, you’ll be part of a rapidly transforming industry that’s applying technology and data in new ways. Within our agile, innovative, people-centric organization, your work will matter every day as you use your skills to help us manufacture therapies for patients on our four platforms:
* Small Molecules
* Biologics
* Plasma
* Cell and Gene
As part of the GMS team, you'll have the opportunity to pursue unique experiences and build new skills, and you'll know that the work you do every day makes an impact — on our patients, our people, our planet, and on yourself.
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Job ID R0155625 Date posted 06/25/2025 Location Vienna, Vienna
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’sPrivacy Noticeand Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Über die Rolle:
Als Documentation & Monitoring Operations Lead übernehmen Sie die Leitung der operativen Document Operations- und Monitoring-Teams sowie die Responsible Process Owner. Ihr Verantwortungsbereich umfasst gesamt Core Manufacturing Vienna und bietet Ihnen die Möglichkeit, Prozesse im unmittelbaren Verantwortungsbereich aktiv zu gestalten und weiterzuentwickeln.
Das Bewirken Sie
* Dokumentenmanagement: Sicherstellung der rechtzeitigen Vor- und Nachbereitung produktionsrelevanter papierbasierter und elektronischer Dokumente unter strikter Einhaltung der GMP-Anforderungen.
* Probenmanagement: Verantwortung für die zeitgerechte Vor- und Nachbereitung aller produktionsrelevanten Monitoringsproben.
* MES-Implementierung: Führung und Sicherstellung der fristgerechten Implementierung sowie Nutzung des Manufacturing Execution Systems (MES) gemäß Projektplan über sämtliche Units hinweg.
* KPI-Management: Definition und Analyse von KPIs sowie Sicherstellung der Zielerreichung in hoher Qualität und ausreichender Menge.
* Prozessoptimierung: Förderung der kontinuierlichen Verbesserung, Standardisierung und Digitalisierung der zugehörigen Bereiche im Core Manufacturing.
* Schnittstellenmanagement: Integration papierbasierter und elektronischer MBRs (Master Batch Records) zur Gewährleistung eines reibungslosen Systemeinsatzes.
* Teamführung: Rekrutierung, Entwicklung und Förderung eines motivierten und leistungsstarken Teams.
* Performance-Management: Verantwortung für exzellentes Performance-Management und Teilnahme an Besprechungen zur Optimierung aller Prozesse.
* Repräsentation des zugeordneten Bereichs bei abteilungsübergreifenden Besprechungen und Projekten.
* Koordination von Anfragen für behördenrelevante Dokumente im Zuge von Audits und Inspektionen und Sicherstellung deren zeitgerechter Bereitstellung.
Dafür Bringen Sie Mit
* Tiefgehendes Verständnis für GMP-Anforderungen sowie Erfahrung im Dokumenten- und Probenmanagement
* Technische Expertise in der Implementierung von Manufacturing Execution Systems
* Ausgeprägte Leadership- und Managementskills mit der Fähigkeit, Teams und Führungskräfte zu motivieren und zu entwickeln. (Mehrjährige Erfahrung in einer Führungsrolle im Produktionsumfeld)
* Erfahrung in der Definition, Analyse und Umsetzung von KPIs
* Hohe Affinität zu Digitalisierung und Prozessstandardisierung
* Ziel- und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
* Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Bachelor- oder Master-Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Bereich.
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie der Abweichungs- und CAPA-Verfahren und -Anforderungen.
* Ausgeprägte analytische Herangehensweise und Problemlösungsfähigkeiten, um Lösungen für komplexe Herausforderungen in der Produktion zu identifizieren und umzusetzen.
* Ausgezeichnete kommunikative und zwischenmenschliche Skills mit der Fähigkeit, effektiv mit anderen Abteilungen und Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
* Fließende Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse
Das Bieten Wir Ihnen
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt 5.598,85 EUR brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
* Eine verantwortungsvolle Position mit vielfältigen Gestaltungsmöglichkeiten
* Die Chance, die Digitalisierung und Standardisierung im Core Manufacturing aktiv voranzutreiben
* Ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
* Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
* Gleitzeit
* Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
* Jobrad
* Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
* Gute öffentliche Anbindung, Öffi-Stütze
* Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme
* Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
* Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
* Gruppenunfallversicherung
* Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
* Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten
* Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
* Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
* Firmen-Events & Feste, Betriebsrat
Mehr Über Uns
Takeda ist ein patientenorientiertes, wertebasiertes globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich für eine bessere Gesundheit und eine bessere Zukunft von Menschen weltweit engagiert. Unsere Leidenschaft und das Streben nach potenziell lebensverändernden Behandlungen für Patienten sind in über 230 Jahren japanischer Geschichte tief verwurzelt.
Make History, Change Futures.
Als zertifizierter Global Top Employer bietet Takeda vielseitige und spannende Karrieremöglichkeiten, unterstützt Innovationen und strebt in jeder Hinsicht nach Spitzenleistungen. Wir fördern ein inklusives und kooperatives Arbeitsumfeld, in dem unsere Teams durch ein gemeinsames Ziel vereint sind: eine bessere Gesundheit und eine bessere Zukunft für Menschen weltweit zu schaffen.
Wie Wir Dich Unterstützen Werden
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
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Locations
AUT - Wien - Industriestrasse 67
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
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Seniority level
* Seniority level
Mid-Senior level
Employment type
* Employment type
Full-time
Job function
* Job function
Management and Manufacturing
* Industries
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