Your tasksErstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale ZulassungenIntensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen FachabteilungenErarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von ProduktenPflege relevanter Zulassungsdatenbanken und Dokumentenmanagementsysteme im Rahmen aller regulatorischen VorgängeOur expectationsAbgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)Berufserfahrung im Bereich Regulatory AffairsErfahrung im Umgang mit eCTD-Software und Zulassungsdatenbanken von VorteilSehr gute Englisch- und MS-Office-KenntnisseSelbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem QualitätsanspruchSoziale Kompetenz und ausgezeichnete KommunikationsfähigkeitenWe offerSehr abwechslungsreiches und herausforderndes AufgabengebietFreiraum für EigeninitiativenMöglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- KonzernsAttraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 56.000,-) Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)We are caring for our employeesReliable employerStrong global growthInternational career opportunitiesComprehensive education and trainingHomeofficeJobticketActive health promotionFree parking spaceBikeleasingCanteenJoint company eventsFresenius Kabi AustriaHuman Resources Mag.(FH) Waltraud GötschlEstermannstraße 174020 Linzwww.fresenius-