Ihre Aufgaben
1. Sie unterstützen Entwicklungsaktivitäten, einschließlich Technologie-Landscaping, Change Control (1QEM, Agile) und Systems Engineering.
2. Sie übernehmen die Verantwortung für die Definition von Schnittstellenspezifikationen zwischen Wirkstoff, Verpackung, Etikett und Ökosystem.
3. Sie leiten und koordinieren Projektaktivitäten, betreuen Sub-Teams und fördern die Entwicklung von Teammitgliedern.
4. Sie verantworten das projektbezogene Management von Drittanbietern (Third-Party-Management).
5. Sie wirken bei internen und externen Audits zu Verpackungen und Medizinprodukten mit.
6. Sie erstellen funktionsbezogene Dokumente für Zulassungsunterlagen von Medizinprodukten/Kombinationsprodukten und beantworten Behördenanfragen.
7. Sie planen, führen durch, werten aus und dokumentieren wissenschaftliche Experimente, um Wirkstoffe, Darreichungsformen, Prozesse und Verfahren termingerecht bereitzustellen.
8. Sie entwickeln Prototypen, führen Montage- und technische Tests durch, gestalten Fertigungsprozesse und wenden CAD, TA/FEA sowie mathematische Modellierung an.
Ihre Qualifikationen
9. Sie verfügen über einen Hochschulabschluss (PhD oder MSc) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik oder einem verwandten Fachbereich.
10. Sie bringen fundierte Erfahrung in der Entwicklung pharmazeutischer Produkte, (elektro-)mechanischer Medizinprodukte oder Kombinationsprodukte mit.
11. Sie besitzen umfassende Kenntnisse in Systems Engineering, Spezifikationsdefinition, Designkontrollen, CAD/TA/FEA, Prototyping und Prozessentwicklung.
12. Sie sind vertraut mit Change Control, Audits, Life Cycle Management und regulatorischen Anforderungen.
13. Sie haben Erfahrung in der Leitung von Projekten oder Teams und in der Koordination von Entwicklungsaktivitäten.
Ihre Vorteile
Wir bieten eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter: innen sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitenden und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören, neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über deine Herausforderungen und Perspektiven mit deinem Consultant. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings wirst du optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich.
Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 50.000,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer Überbezahlung gegeben.