Qualifizierungsexperte für pharmazeutische Anlagen
Pharmastraße 1, 2630 Ternitz, Österreich
Vollzeit
Legal Entity: SBM Schoeller-Bleckmann Medizintechnik GmbH, a Syntegon company
Unternehmensbeschreibung
Gemeinsam mit 6.300 Kolleg:innen weltweit sind wir der strategische Partner der Pharma- und Lebensmittelindustrie für Prozess- und Verpackungstechnik. Mit reibungslosen Prozessen, innovativen Technologien und nachhaltigen Lösungen helfen wir unseren Kunden, ihre Ziele zu erreichen. Wir sorgen zum Beispiel dafür, dass Impfstoffe sicher abgefüllt werden und Tabletten ihren Wirkstoff optimal entfalten können. Auch Deine Lieblingsschokolade und Snacks werden mit unserer Hilfe nachhaltig verpackt. Bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams
SBM Schoeller-Bleckmann Medizintechnik GmbH, mit Firmensitz in Ternitz (N.Ö.), ist Teil der Syntegon-Gruppe und entwickelt und fertigt Sterilisationsanlagen für die Pharmaindustrie.
Mit dieser Ausschreibung wenden wir uns an Damen als auch an Herren.
Stellenbeschreibung
* Erstellung von Qualifizierungsplänen (IQ, OQ), Traceability Matrix, Projektqualifizierungsplan (PQP) sowie Erstellung von Risikoanalysen für GMP-relevante Prozessanlagen in enger Abstimmung mit den Kunden
* Ausarbeitung von Testplänen für FAT und SAT
* Moderation von Kundenworkshops zu Qualifizierungsstrategien und zu GMP-Risikoanalysen unter Einbindung interner Fachabteilungen
* Erstellung technischer Spezifikationen für Kundenaufträge (Design- & Funktionale Spezifikation)
* Fachliche Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen im Bereich GMP-Compliance, inklusive Interpretation und Anwendung relevanter Richtlinien (z.B. EU/US-GMP, FDA, ICH)
* Durchführung von internen Schulungen zu den Themen Qualifizierung und GMP-Anforderungen
Qualifikationen
* Persönlichkeit: Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich und agil, sind teamfähig, qualitätsbewusst und konsequent
* Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung von Prozessanlagen von Vorteil
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium; Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Elektrotechnik oder Mechatronik) oder mehrjährige Erfahrung im gesuchten Berufsfeld
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Fallweise Reisebereitschaft innerhalb der EU für Kundenworkshops
Zusätzliche Informationen
Was bieten wir...
* Flexible Arbeitszeitmodelle für eine gute Work Life Balance
* Gleitzeit
* Home Office Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung
* Ausgeprägte Weiterbildungsmöglichkeiten, unter anderem durch digitale und mobile Lernangebote
* GanzheitlichesGesundheitsmanagement angefangen bei werksärztlicher Betreuung undMitarbeitendenberatungbis hin zu Gesundheitsvorträgen, Vorsorgeuntersuchungen, Impfaktionen
* Firmenrad
* Gratis Mineralwasser und Obst
* Rabatte und Aktionen im Rahmen unseres Corporate Benefit Programms
* Firmenevents und gemeinschaftliche Unternehmungen mit Kollegen
* Ausreichend Parkplätze sowie gute öffentliche Anbindung
* Familiäres Umfeld in einem internationalen Konzern
Bruttogehalt 47.000,- EUR / Jahr, 38,5 Stunden/Woche, Kollektivvertrag Metalltechnische Industrie
deutliche Überzahlung je nach Ausbildung und Erfahrung möglich
Interesse geweckt? Bewerbungen bitte ausschließlich über unser Portal (keine Email-Bewerbungen)
Ansprechpartnerin für Rückfragen
Mag. (FH) Sabine Ringhofer-Luef (sabine.ringhofer-luef@syntegon.com)
Head of HR Austria
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