Your tasks Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und BudgetverantwortungDisziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnenAufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion)Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, ...)Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO ZertifizierungenHosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und NachbereitungPlanung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer AuditsDurchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und LieferantenBewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler QualitätsvorgabenErhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler QualitätskennzahlenBearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und ÄnderungsmaßnahmenLeitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen AssessmentsLeitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten QualitätsprojektenOur expectations Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche AusbildungMehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen UmfeldUmfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 - Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von VorteilBerufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und USAusbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswertAusbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswertGutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer QualitätstoolsSehr gute MS Office-KenntnisseSehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und SchriftFührungs- und Managementkompetenz sowie starke TeamorientierungHohe Prozess- und QualitätsorientierungSoziale Kompetenz, Belastbarkeit und FlexibilitätAnalytisches Denkvermögen und strukturierte ArbeitsweiseKommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und EntscheidungsstärkeReisebereitschaftWe offer Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden UnternehmenKarrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-BrancheFortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des UnternehmensAttraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. € 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)We are caring for our employees Reliable employerStrong global growthInternational career opportunitiesComprehensive education and trainingHomeofficeJobticketActive health promotionFree parking spaceBikeleasingCanteenJoint company eventsFresenius Kabi AustriaMag. Celina Gößler, MAHafnerstraße 368055 Graz
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