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Regulatory affairs and quality manager

Graz
OMNi-BiOTiC® by Institut AllergoSan
Qualitätsmanager
Inserat online seit: 14 Mai
Beschreibung

Zur Vergrößerung und Unterstützung unseres Teams suchen wir eine begeisterte und aufgeschlossene Persönlichkeit.

Regulatory Affairs and Quality Manager – m/w/d, Teilzeit (20–30 Wochenstunden), Graz


Schwerpunkte

* Neuentwicklung, Überarbeitung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumente (z. B. Technical Data Sheets) unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen
* Eigenverantwortliche Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Zulassungsdossiers (FSMP) für Österreich und sämtliche internationalen Exportmärkte
* Management des Produktlebenszyklus inklusive Variations, Renewals und Line Extensions
* Sicherstellung einer gesetzeskonformen Nährwertkennzeichnung und Produktinformation (inkl. Verpackung, Health Claims und Etikettentexte)
* Laufende Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie zentrale Schnittstelle zu internen Abteilungen und externen Partner:innen aus Lohnherstellung, Beratung oder Dienstleistung
* Perspektive zur Übernahme von Führungs‑ bzw. Teamleitungsaufgaben sowie Aufstockung der Stunden zu einem späteren Zeitpunkt


Anforderungsprofil

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH), z. B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Berührungspunkten zur Quality Assurance
* Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen sowie Routine im Umgang mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden
* Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige, strukturierte und äußerst präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
* Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit
* Interesse an Weiterentwicklung innerhalb der Regulatory‑Affairs‑Funktion, z. B. durch Übernahme koordinierender oder fachlich leitender Aufgaben

Für diese Position gilt ein KV‑Mindestbruttoentgelt von € 2.362,- auf Vollzeitbasis. Unser attraktives Gehaltspaket liegt jedoch über dem angegebenen Mindestgehalt.

#J-18808-Ljbffr

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