Beschreibung:
Unsere Abteilung für Prozessengineering in Wien sucht einen engagierten Fachmann, der sich auf die Optimierung von Formulierungs- und Abfüllprozessen spezialisiert hat. Der ideale Kandidat verfügt über Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld und ist mit GxP-Regularien vertraut.
Für diese Position ist es wichtig, dass Sie technische Projekte mit hoher Verantwortungsbewusstsein durchführen können. Dies umfasst Planung, Beschaffung, Qualifizierung und Inbetriebnahme pharmazeutischer Prozessanlagen.
Als Experten für Formulierungs- und Abfüllprozesse sind Sie zuständig für die Sicherstellung, Betreuung und kontinuierliche Optimierung von Produktions- und Supportanlagen zur Stabilisierung der Routineproduktion. Dazu gehören auch die Erstellung von Konzepten, Machbarkeitsstudien und technischen Spezifikationen für neue Anlagen, Umbauten oder Prozessanpassungen.
Zu Ihren Aufgaben gehören außerdem die Initiation und Umsetzung technischer Upgrades und Innovationsprojekte mit Fokus auf Effizienzsteigerung, Produktqualität und Compliance. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die GxP-konforme Dokumentation aller Maßnahmen im Zuge von Projekten, Qualifizierungen und technischen Änderungen.
Wir bieten Ihnen eine Vielzahl von Möglichkeiten, Ihre Karriere zu entwickeln und zu gestalten. Wir erwarten von Ihnen Engagement, Einfühlungsvermögen und ein starkes Teamgefühl. Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern können, dann freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören!
Ihre Aufgaben:
- Technischer Ansprechpartner und SME für Formulierungs- und Abfüllprozesse inklusive der zugehörigen Produktionsanlagen (z. B. Ansatzsysteme / Formulierungslinien, aseptische Abfülllinien, Isolatoren, Gefriertrocknungsanlagen, Autoklaven, Waschmaschinen,...)
- Schnittstellenkoordination mit lokalen und globalen Bereichen wie Manufacturing, Quality, Manufacturing Sciences, Engineering und Global Engineering
- Sicherstellung, Betreuung und kontinuierliche Optimierung von Produktions- und Supportanlagen zur Stabilisierung der Routineproduktion
- Technische Betreuung und Weiterentwicklung bestehender Abfüll- und Formulierungsanlagen
- Ausarbeitung und Pflege von Prozessmodellen, Massenbilanzen und Skalierungsstrategien
- Erstellung von Konzepten, Machbarkeitsstudien und technischen Spezifikationen für neue Anlagen, Umbauten oder Prozessanpassungen
- Technische Projektverantwortung inklusive Zeit- und Kostenmanagement, Spezifikation (URS), Lieferantenkoordination, FAT/SAT und Übergabe an den Betrieb
- Initiierung und Umsetzung technischer Upgrades und Innovationsprojekte mit Fokus auf Effizienzsteigerung, Produktqualität und Compliance
- GxP-konforme Dokumentation aller Maßnahmen im Zuge von Projekten, Qualifizierungen und technischen Änderungen
- Mitarbeit an technologisch führenden Großprojekten, die nachhaltige Lösungen und moderne Technologien ins Zentrum stellen
- Mitgestaltung technischer Standards und Mitwirkung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Produktionsstandorts
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Ausbildung (HTL, FH oder Universität) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer naturwissenschaftlich-technischer Studiengang
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld, idealerweise in der aseptischen Herstellung (Formulierung, Abfüllung) und unter GxP-Regularien
- Erfahrung im technischen Projektmanagement, insbesondere bei Planung, Beschaffung, Qualifizierung und Inbetriebnahme pharmazeutischer Prozessanlagen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Kenntnisse in der Erstellung und Überwachung von Projektbudgets, Zeitplänen und technischen Dokumentationen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift