Overview
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik. Am österreichischen Standort in Zipf, Oberösterreich, entwickelt und produziert es hochmoderne und diagnostische High‑End Ultraschallgeräte. Zur Verstärkung des Produktentwicklungsteams suchen wir einen erfahrenen Product Safety Engineer (m/w/x), der aktiv die Sicherheit und Konformität dieser lebenswichtigen Medizinprodukte gewährleistet.
Responsibilities
* Sicherheitsprüfungen: Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von mechanischen und elektrischen Baumusterprüfungen (gemäß der zentralen Norm IEC 60601‑1).
* Dokumentation: Erstellung und präzise Dokumentation der Prüfergebnisse sowie die Erstellung vollständiger Testreports (IEC 60601‑1).
* Risikomanagement: Erstellung und kontinuierliche Pflege der Risikomanagement‑Dokumentation (nach dem Standard ISO 14971).
* Internationale Koordination: Enge Zusammen
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