Validierungs- und Qualifizierungsexperte (m/w/d), Vienna
Pharmig at
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.
Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Für diesen Standort in Krems suchen wir eine/n erfahrenen:
Validierungs- und Qualifizierungsexperte (m/w/d)
Aufgaben
* Leitung der zugeteilten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Requalifizierungstätigkeiten
* Erstellung von Qualifizierungsplänen, -protokollen und -berichten
* Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
* Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
* Planung und Durchführung von Computerized Systems Validation (CSV) in Zusammenarbeit mit IT und Automatisierung
* Teilnahme und Moderation von Risikoanalysen von Equipment, Systemen und Prozessen
* Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für Qualifizierung und Validierung, basierend auf internen und externen Vorschriften und Standards
* Unterstützung bei Problemlösungsfindungen und Projektverbesserungen
* Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA Management
Anforderungen
* Bachelor, Master oder Ingenieur-Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbarer Fachrichtungen
* Erfahrung in einem GMP-Produktionsunternehmen
* Nachweisbare Erfahrung mit Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen
* Erfahrung mit oder theoretisches Wissen über Computerized Systems Validation (CSV)
* Praktische Erfahrung bei der Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen
* Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
* Tatkräftige und begeisterte Einstellung
* Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit der adäquaten schriftlichen/mündlichen Kommunikation in alle Organisationsebenen
* Genauigkeit, Flexibilität, Einhaltung von Abgabeterminen und Liebe zum Detail
* Teamfähigkeit, positive Einstellung und Höflichkeit
* Kenntnisse von MS-Office Anwendungen
* Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Angebot
* Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen „State-of-the-Art“ Produktionsbetriebes
* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld in einer neuen, wachsenden Organisation
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
* Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
* Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
* Bezahlte Elternzeit von Unternehmen für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 43.650 vorgesehen. Je nach Erfahrung und Qualifikation ist eine Überbezahlung jedenfalls möglich. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.
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