Quality Manager (m/w/d)
Medizintechnik APPLYUnser Kunde ist ein wachsendes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in der Steiermark, nahe Graz. Im Mittelpunkt stehen Qualität, Sicherheit und Innovation – für nachhaltige Technologien und höchste Standards in der Medizintechnik.
Zur Leitung des Quality-Teams suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit.Ihre Aufgaben:
* Führung eines kleinen Teams
* Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der technischen Dokumentation
* Planung und Durchführung interner und externer Audits
* Abstimmung mit Behörden im Rahmen regulatorischer Anforderungen
* Mitwirkung an klinischen Bewertungen sowie Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up Aktivitäten
* Sicherstellung der regulatorischen Konformität gemäß MDR 2017/745 und relevanter Normen (z. B. ISO 13485)
* Verantwortung für Produktregistrierungen und Pflege des elektronischen QMS (eQMS)
* Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden in Qualitätsfragen
* Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse
* Verantwortung für das Bereichsbudget
Ihr Profil:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL oder Studium)
* Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise in einem produzierenden Medizintechnik-, Automotive- oder Luftfahrtunternehmen
* Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und Normen (MDR, ISO 13485, ISO 19011 etc.)
* Zertifizierung als interner Auditor sowie Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) von Vorteil
* Kenntnisse in klinischen Bewertungen, Validierung, Reinigungs- und Sterilisationsprozessen sowie Verpackung von Medizinprodukten
* Technisches Verständnis und sicherer Umgang mit Prüf- und Messmitteln
* Erfahrung im Projektmanagement und Führungskompetenz
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2-Niveau)
* Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, Project etc.)
* Selbstständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
Unser Kunde bietet:
* Dauerhaftes Dienstverhältnis in einem etablierten Produktionsunternehmen
* Flexible Arbeitszeiten
* Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
* Parkmöglichkeit direkt am Firmengelände
Die Position wird mit einem Bruttojahresgehalt von EUR 84.000,- dotiert. Bei entsprechender Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 107 060 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail.
Besuchen Sie uns auf isg.Com/jobs - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.
ISG Personalmanagement GmbH
A-1010 Wien, Universitätsring 14
Olympia Anna Blanck, MA, M:
+43 664 858 65 45
@:
bewerbung.blanck@isg.com