Your tasks
* GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling
* Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
* Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,…)
* Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung von Investigations und CAPAs
* Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
* Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
* Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. aktive Unterstützung bei Audits
Our expectations
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert:in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
* Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis
* Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
* Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung
* Genauigkeit und Sinn für Details
* Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen
We offer
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 65.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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