Job Description
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stets bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n.
Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Aufgabenbereich
* Quality Rolle in Qualifizierungen und Validierungen sowie Qualitätsrisikomanagement, Vertretung der Quality-Perspektive in bereichsübergreifenden Projekten mit Produktion, Engineering, IT, Qualitätskontrolle, Lager und Distribution
* Fachlicher Review und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Qualifizierungsdokumentation, SOPs, Protokolle und Reports)
* Vorbereitung bei internen Audits und Behördeninspektionen, Sicherstellung der Inspection Readiness
* Quality Rolle in bereichsübergreifenden Änderungsanträgen, Abweichungsuntersuchungen sowie CAPAs mit Verantwortung für die fristgerechte Bearbeitung und Quality Oversight
* Zusammenarbeit in einem konstruktiven Arbeitsumfeld, effiziente Kommunikation mit den Abteilungen auf allen Ebenen
* Schaffung eines Umfelds zur proaktiven Identifizierung von Verbesserungspotentialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung von Prozessen
* Sicherstellung der Implementierung und Aufrechterhaltung von Sicherheitsstandards
Anforderungen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation im Bereich Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie oder Medizintechnik
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotech-/MedTech Industrie
* Englisch fließend und Deutsch verhandlungssicher
* Erfahrung mit Change Management, Abweichungen und CAPAs sowie Qualitätsrisikomanagement- und Projektmanagement-Kenntnisse wünschenswert
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, Erfahrung in bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Projektarbeit
* Analytisches Denkvermögen, Entscheidungsstärke und Fähigkeit zur Priorisierung in komplexen Situationen
Das bieten wir Ihnen
* Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State- of-the-Art" Technologien in einer wachsenden Organisation
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
* Attraktive Firmenpension
* Gratis FSME- & Grippeimpfung
* Betriebsärztin
* Massage@Work
* Hybrides Arbeiten möglich
* Hunde sind im Büro willkommen
* Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
* Öffi-Jahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
* Mitarbeiterempfehlungsprogramm
* Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
* Vergünstigtes Fitnessangebot
* Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
* Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 50.300,- brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills
Accountability, Accountability, Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Biopharmaceutical Industry, Collaborative Communications, Communication, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Implementation Management, Pharmaceutical Microbiology, Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Process Improvement Projects, Process Management, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Processes, Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Management, Quality Management Systems (QMS), Quality Risk Assessment {+ 4 more}
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