Job Description
Specialist Qualification Engineering (w/m/d) – fixed term until 31.12.2027, full time, based in Linz, Austria.
Responsibilities
* Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie
* Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen
* Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie
* Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)
* Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen
* Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen
* Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus
* Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)
* Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen
Qualifications
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)
* Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung
* Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)
* Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Personal Attributes
* Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
* Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit
* Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln
* Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Salary
Das Mindestgehalt beträgt €3395,16 brutto/Monat. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Benefits
* Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich
* Jobfahrrad
* Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Mentoringprogramm
* Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
* Mitarbeiterempfehlungsprogramm
* Netzwerkgruppen (Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u.v.m.)
* Gesundheits- und Fitnessangebote
* Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung
* Performance Management mit Bonussystem
* Firmen-Events & Feste
* Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
* Globales Anerkennungsprogramm “We Celebrate”
* Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1Jahr Dienstzugehörigkeit)
* Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
* Bezahlter Urlaub am Geburtstag
Equal Opportunity
Takeda is an equal opportunity employer. The company is committed to ensuring an inclusive work environment. For applicants from the U.S. and Puerto Rico, Takeda is compliant with EEO regulations. The position is open to all qualified candidates regardless of gender, age, cultural origin, sexual orientation or disability. Candidates are encouraged to disclose any necessary information regarding accommodations for disability.
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