Aufgaben
Profil
Wir bieten
Fachexperte (m/w/d)
Qualitätsmanagement und Technische Dokumentation im Medizinproduktebereich
Vollzeit
Die Firma Fittydent International wurde 1982 in Österreich gegründet und ist auf die Herstellung von Zahnpflege- und Mundhygieneprodukte spezialisiert.
Wir betreuen unsere Distributionspartner weltweit von unserem modernen Headoffice in 1230 Wien aus, und suchen ab sofort! Wir suchen eine/n Mitarbeiter/in für das Qualitätsmanagement und die Technische Dokumentation im Medizinproduktebereich, der/die aktiv die Entwicklung, Sicherung und Optimierung von Qualitätsstandards von unserem Headoffice und der Produktionsstätte in einem dynamischen und interdisziplinären Umfeld gestaltet.
Mit einer strukturierten und analytischen Herangehensweise übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems - stets in enger Abstimmung mit der Geschäftsführung, den relevanten Lohnherstellern und den externen Beratern.
Ihr Profil:
* Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement ISO 13485 und ggf. ISO 9001- durch absolvierte QM-Ausbildung und praktische Erfahrung
* Erfahrung in der Projektbegleitung, Konzepterstellung und Evaluierung produktbezogener Daten und Fakten
* Branchen- sowie Produktkenntnisse im Medizinproduktebereich
* Gute MS-Office Kenntnisse (insbesondere Word, Excel und Outlook)
* Strukturierte Arbeitsweise und hohe Affinität zu Datenanalyse und -interpretation
* Vernetztes und analytisches Denken, sowie ausgeprägtes Schnittstellenverständnis
* Kommunikationsstärke und empathische Persönlichkeit mit Humor und Überzeugungskraft
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse erforderlich.
Ihre Aufgaben im Qualitätsmanagement:
* Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung des QM-Systems
* Lenkung und Verteilung der QM-Dokumente
* Organisation und Durchführung von Audits
* Aufbereitung von Managementreviews
* Beratung der Geschäftsführung
* Prozessverbesserung und Umsetzung der Regulatorik (z.B.: MDR, US FDA, andere relevante Märkte)
* Einreichung der FSC und Unterstützung der Registrierung unserer Medizinprodukte in Drittländern
* Überwachung der Marken- und Patentrechte
Geboten wird:
* Dynamisches und teamorientiertes Unternehmen
* Interessante abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Eigenverantwortung
* Flexibles Arbeiten auf Vollzeitbasis und individuelle Bedürfnisse sind uns wichtig!
* Sehr gute öffentliche Anbindung oder Parkplatz vorhanden
* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Anstellung mit 14 Monatsgehältern
* Attraktive Vergütung: Jahresbruttogehalt ab mindestens EUR 50.000,00 (Vollzeit, lt. Handelskollektivvertrag), mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Kompetenz und Erfahrung.
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 108.027 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail. ISG Personalmanagement GmbH
A-1030 Wien, Dannebergplatz 19
Horst Neumayer, T: +43 1 512 35 05
@: bewerbung@isg.com