Bei Cytiva, einem Unternehmen des Danaher‑Konzerns, prüfen wir im Produktionsstandort Pasching, ca. 260 Mitarbeiter, die Entwicklung von Zellkulturmedien in flüssiger und pulverisierter Form für die biopharmazeutische Industrie. Zur Verstärkung des Engineering-Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validation Specialist (m/w/d) für einen befristeten Zeitraum von 12 Monaten.
In dieser Rolle sind Sie hauptverantwortlich für die Organisation und Optimierung von Validierung der Produktionsprozesse. Sie berichten an den Engineering-Teamleiter der Flüssigproduktion und arbeiten in einem 4‑köpfigen Team.
Was Sie tun
Entwickeln und Weiterentwickeln von Validierungsstrategien, Masterplänen und Standards sowie Sicherstellen des Validierungsstatus über den gesamten Lebenszyklus.
Bereichern Sie die Expertenfunktion bei Change Control, Deviation, CAPA und Impact‑Assessments einschließlich QMS‑Reviews, Maßnahmenableitung und Wirksamkeitskontrollen.
Planen, Durchführen und Koordinieren von Validierungen und Temperatur‑Mappings, eigenständig Vorbereitung von Machbarkeitsstudien und Risikoanalysen.
Erstellen und Review von Validierungsprotokollen und -reports (z. B. Reinigung, Mixing, Abfüllung, Sterilisation) und Unterstützung bei Qualifizierungen und SOP‑Erstellung gemäß GMP.
Mitwirken an Kundenaudits und kompetente Vertretung der Validierungsstrategie gegenüber internen und externen Stakeholdern.
Wer Sie sind
Abgeschlossene Ausbildung in Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Umwelttechnik, Medizintechnik oder einem ähnlichen Bereich.
3–5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Laborpraxis oder Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
Strukturierte Arbeitsweise und starkes Compliance‑ und Quality‑Mindset.
Fortgeschrittene MS‑Office Kenntnisse sowie sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
Qualitätsbewusster, selbstständiger und zuverlässiger Arbeitsstil.
Was wir bieten
Gute öffentliche Erreichbarkeit oder Parkplätze.
Kollegiales und wertschätzendes Klima sowie internationales Umfeld in einer stark wachsenden Branche.
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
Zahlreiche Benefits (z. B. Öffi‑Ticket, Essens‑ und Fitnesskostenzuschuss, Employee‑Assistance-Programm, Prämien).
Ein sinnstiftendes Arbeitsumfeld, das Ihnen ermöglicht, an wichtigen Herausforderungen mit Kunden zu arbeiten.
Das Gehalt für diese Stelle beträgt ca. € 50.000 EUR Jahresbrutto (Vollzeit) und richtet sich nach dem Kollektivvertrag Chemische Industrie für Angestellte. Das tatsächliche Gehalt ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.
Weitere Informationen finden Sie unter www.danaher.com.
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