Die Medizinische Universität Wien zählt mit rund 6.500 Mitarbeiter:innen und 8.600 Studierenden zu einer der größten biomedizinischen Spitzenforschungs- und Lehrinstitutionen Europas. Das Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik sucht voraussichtlich mit 2. Jänner 2025, in Vollzeit und befristet auf die Dauer von 12 Monaten (mit der Möglichkeit einer unbefristeten Übernahme) eine:n Mitarbeiter:in im Regulatory Affairs Team – Prüflabor (m/w/d).
Ihre Aufgaben
1. Selbständige Mitarbeit im Prüflabor für medizinisch elektrische Geräte, insbesondere:
2. Durchführung von elektronischen und mechanischen Prüfungen (z.B. IEC 60601-1)
3. Durchführung von wiederkehrenden Prüfungen ÖVE/ÖNORM EN 62353
4. Prüfung von sicherheitsrelevanten physikalischen Größen
5. Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems
6. Instandhaltung bestehender Infrastruktur und Organisation von Kalibrierungen
7. Organisation externer Prüfdienstleistungen
8. Selbständige Erstellung von Prüfberichten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie Präsentation und Kommunikation der Ergebnisse in deutscher und englischer Sprache
9. Unterstützung beim Festlegen und Überprüfen von Systemanforderungen zu grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach Annex I der Medizinprodukte-Verordnung 2017/745
10. Risikomanagement nach ISO 14971
11. Beratung zu Medizinprodukt-relevanten Normen sowie nationalen und europäischen gesetzlichen Vorgaben und Leitlinien
Ihr Profil
1. Abgeschlossenes Studium in Medizin- oder Elektrotechnik
2. Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, vorzugsweise in einem Mess- oder Prüflabor
3. Gute Kenntnisse relevanter Gesetze (Medizinprodukte-Verordnung, Medizinproduktegesetz 2021), Richtlinien und Normen
4. Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
5. Ausbildung in Qualitäts- und Risikomanagement
6. Gute EDV-Kenntnisse
7. Bereitschaft zur Weiterentwicklung
8. Proaktive und strukturierte Arbeitsweise
9. Hohe kommunikative Kompetenz sowie Teamfähigkeit und Kundenorientierung
Unser Angebot
1. Sichere Arbeitgeberin mit angenehmen Betriebsklima
2. Ausgewogene Work-Life-Balance
3. Flexibles Gleitzeitmodell mit Gestaltungsmöglichkeit
4. Umfassendes Fort- und Weiterbildungsangebot
5. Regelmäßige Mitarbeiter:innen-Events (Team-Event, Weihnachtsfeier etc.)
6. Barrierefreiheit und Bekenntnis zu Diversität und Inklusion
7. Gute Verkehrsanbindung (u.a. U6, 5, 33, 37, 38, 40, 41, 42) in zentraler Wiener Lage
8. Betriebliche Altersvorsorge für alle Mitarbeiter:innen
9. Betriebskantine (Mensa) mit vergünstigten Speisen
10. Zahlreiche Mitarbeiter:innen-Rabatte und Aktionen durch den Betriebsrat
11. Ganzjährige Kinderbetreuung wie Betriebskindergarten oder Ferienaktion
12. Kostengünstige Parkplätze vorhanden
Das monatliche Mindestentgelt für diese Verwendung (Uni-KV, VerwGr. IVa) beträgt derzeit Euro 3.266,-- brutto (14x jährlich) auf Vollzeitbasis und kann sich eventuell durch die Anrechnung von entsprechenden, einschlägigen Vorerfahrungen und um sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltsbestandteile erhöhen.
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, bestehend aus Lebenslauf, Anschreiben und gegebenenfalls Zeugnisse und Zertifikate als Nachweis der gewünschten Qualifikationen. Bei reglementierten Berufen legen Sie bitte auch einen Nachweis der Berufsberechtigung bei.
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