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Qualification engineer für die qualifizierung & validierung von computersystemen (m/w/d)

Eisenstadt
Job World KG
€ 60.000 - € 80.000 pro Jahr
Inserat online seit: 16 Juni
Beschreibung

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Pharma-Technikern einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs mit ***FIXANSTELLUNG***.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir eine/n


QUALIFICATION ENGINEER für die Qualifizierung & Validierung von Computersystemen (m/w/d)

für Wien, St. Pölten, Eisenstadt, Graz


Aufgaben:

* Validierung computerunterstützter Systeme mit dem Hauptaufgabengebiet Prozessleitsysteme PLS, Building Management Systeme BMS und Environmental Monitoring Systemen EMS
* Erstellung & Führung der entsprechenden Lifecyle Dokumentation: Sicherstellen, dass die Qualifizierungsaktivitäten für das technische System ganzheitlich (von den ersten Planungsaktivitäten bis zur Routineproduktion) homogen und in sich konsequent geplant, durchgeführt und dokumentiert sind
* Verantwortlich für die Planung, Koordination & Mitwirkung bei der Durchführung und entsprechende Dokumentation von Qualifizierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den internen Fachfunktionen bzw. externen Dienstleitstern
* Präsentation von durchgeführten Qualifizierungsprojekten bei Inspektionen und Audits
* Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen & anderen GMP-relevanten Dokumenten, Schulungen und Mitarbeitern
* Abgeschlossene Ausbildung HTL/FH/UNI als Verfahrenstechniker, Biotechnologe, Informatiker, Chemiker, Maschinenbautechniker, Pharmakologe, Mechatroniker mit Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von computergestützter Systeme PLS, BMS, EMS
* Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Technik oder Produktion, idealerweise Erfahrung in der Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
* Kenntnisse in der Struktur von PLS & technologische Kenntnisse aus Biotechnologie (Upstream/Downstream) oder Utilities HVAC, Reinmedien wünschenswert
* Kenntnisse des anzuwendenden Rechtsrahmens & relevanter Guidelines (GMP, ISO, GAMP, ALCOA, Data Integrity)
* Gute Deutsch & Englischkenntnisse
* FIXANSTELLUNG in einen renommierten Pharmakonzern
* Sehr gute Bezahlung ab € 5.000,- Brutto / Monat (Bei Eignung & Erfahrung höhere Bezahlung möglich)
* Attraktive Benefits, wie HOME-OFFICE-Möglichkeit, tolle Weiterbildungsmöglichkeit, umfassende Gesundheitsvorsorge, betriebliche Pensionskasse etc.

Senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:

Job-World GmbH
Wasserturmstraße 5, 4614 Marchtrenk

Werner Schrangl
Telefon: 0664/53 90 705
E-Mail: jobs@job-world.at

#J-18808-Ljbffr

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