Career
We develop, manufacture and market innovative, high-quality medical devices in the field of in vitro diagnostics. Our systems are tailored to professional applications in hospitals, out-patient clinics and medical laboratories.
Our interdisciplinary teams are highly motivated and built on a broad range of technical expertise. We have a strong technical foundation in mechatronics, mechanical and electrical engineering, as well as in various scientific fields such as chemistry, physics, mathematics, life sciences and biomedical analytics. Additionally, our team excels in software and firmware development.
We are always looking for committed and innovative people who want to grow with us.
What we offer?
* Engaging and challenging roles with significant personal responsibility and room for professional growth within a dynamic, highly skilled team with currently ca. 85 colleagues
* Collaborative work environment with a flat hierarchy, embracing agile principles for product development
* Culture of appreciation and responsible collaboration
* Flexible working hours based on trust in a flextime model
* Conveniently located near public transport with dining options in the vicinity
* Bike leasing to our employees (Jobrad)
When you apply, please send us your CV, a motivation letter and relevant certificates.
For positions at MEON Medical Solutions (MMS), please forward applications to:
-
For positions at MEON Functional Diagnostics (MFD), please forward applications to:
-
COMPUTER SYSTEM- AND SOFTWARE – VALIDATION & VERIFICATION ENGINEER [MMS] (F/M/D)
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements Teams suchen wir einen engagierten und detailorientierten Computer System- and Software- Validation & Verification Engineer, der die Sicherheit, Zuverlässigkeit und regulatorische Konformität unserer Softwaresysteme sicherstellt.
Ihre Aufgaben:
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Computer System Validierungen (CSV) von qualitätsrelevanten Software Tools gemäß ISO 13485 und IVDR.
* Erstellung und Pflege von Verifikations- und Validierungsprotokollen, Testplänen und Berichten für Computer System & Software.
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (R&D, OPS, QA, RA, IT), um sicherzustellen, dass Systeme den regulatorischen Anforderungen und Benutzerbedürfnissen entsprechen.
* Weiterentwicklung des Computer System Validation Prozess.
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung von Validierungsdokumentation und technischem Fachwissen.
* Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Testfällen und Risikokontrollen.
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik/Biomedical Engineering oder einem verwandten Bereich oder HTL Abschluss mit relevanter Berufserfahrung.
* Erfahrung in CSV, Verifikation, Softwaretests oder Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld (idealerweise Medizintechnik oder Pharma).
* Erfahrung im Testen von Software & Hardware.
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Erfahrung in technischer Dokumentation.
* Selbstständige und verlässliche Arbeitsweise.
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Vorteilhaft:
* Kenntnisse in ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, GAMP 5, IVDR und FDA 21 CFR-Part 11.
* Praktische Erfahrung mit Atlassian-Tools (Jira, Confluence, Bitbucket).
Unser Angebot:
* Als monatliches Bruttogehalt (VZ) bieten wir ein Gehalt, das sich an der Qualifikation sowie beruflichen Erfahrung orientiert und das oberhalb der kollektivvertraglichen Mindestangabe von 3.575,39 (Akad., 2 VDJ, VZ) liegt.