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Regulatory affairs support

Perg
CADS GmbH
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 15 Std.
Beschreibung

Vollzeit


Deine Skills

* Abgeschlossene Ausbildung mit rechtlichem, technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt (z. B. Recht, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Informatik, FH/Universität).
* Grundkenntnisse oder erste Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte.
* Interesse an Cybersecurity, Künstlicher Intelligenz und deren regulatorischer Einordnung.
* Verständnis für regulatorische Rahmenwerke wie z.B. MDR, ISO 13485, IEC 62304, IEC, ISO 14971, EU AI Act. (von Vorteil)
* Strukturierte, analytische Arbeitsweise und hohe Genauigkeit.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
* Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.


Deine Aufgaben

* Unterstützung von Entwicklungs- und Kundenprojekten bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich Cybersecurity und KI für Medizinprodukte-Software.
* Mitwirkung bei der Interpretation und Umsetzung internationaler regulatorischer Vorgaben.
* Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen, Dokumentationen und Nachweisen.
* Zusammenarbeit mit Projektleitung, Softwareentwicklung, Quality Management und externen Partnern.
* Mitwirkung beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Pflege von Prozessen und Richtlinien im Bereich Cybersecurity und KI-Regulierung.
* Unterstützung bei der organisatorischen Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU AI Act, internationale Regularien).
* Beitrag zur Sensibilisierung der Organisation für regulatorische Anforderungen.
* Unterstützung bei internen Audits und regulatorischen Fragestellungen.


Dein Gehalt


Das Jahres-Mindestgehalt beträgt ab 53.802€ brutto auf Basis Vollzeitbeschäftigung.

Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung.


Benefits


Bei uns findest du statt Firmenpolitik eine Zusammenarbeit mit engagierten Menschen auf Augenhöhe. Gegenseitiger Respekt und Wertschätzung sind uns sehr wichtig. Unser familiäres Arbeitsumfeld bildet den Rahmen für eine enge Zusammenarbeit im Team und lässt dabei ausreichend Freiraum für die individuelle Entwicklung aller Mitarbeitenden. Im Richtigen Umfeld macht die Arbeit Spaß – da spielen unsere Vergünstigungen eher eine Nebenrolle.


Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und Workation


Wir sagen immer: Was zählt ist das Ergebnis und nicht, ob man von 8:00 bis 17:00 im Büro anwesend ist. Deshalb kann sich unser Team die Zeit selbstständig und flexibel einteilen.


Hardware und Co


Uns ist es wichtig, dass unsere Mitarbeiter am Arbeitsplatz alles vorfinden, was sie brauchen. Ein eigenes Notebook, Firmentelefon, und Co stellen wir bei Bedarf gerne zur Verfügung.


Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten


Unsere Mitarbeiter sollen immer auf dem neuesten Stand sein. Deshalb übernehmen wir bis zu 100 % von Aus- und Weiterbildungskosten. Auch für Bücher und Fachliteratur.


Firmenmannschaft


Ein fitter Geist hängt mit einem fitten Körper zusammen. Deshalb bezahlen wir gerne die Teilnahmegebühr, wenn unser Team gemeinsam an Sportevents teilnimmt.


Fun Corner


Manchmal benötigt man einfach etwas Ablenkung um wieder volle Power in der Arbeit zu leisten. Deshalb findet man unser Team hin und wieder am Wuzzler in unserem Fun Corner.


Mitarbeiterevents


Unsere Mitarbeiter werden oft vor große Herausforderungen gestellt und Erfolge sollten gebührend gefeiert werden. Deshalb legen wir viel Wert auf gemeinsame Mitarbeiterevents.


JobRad


Mit dem JobRad bleibst du fit und bist klimafreundlich unterwegs – auf dem Weg zur Arbeit oder in der Freizeit. Über uns kannst du dein Wunschrad ganz einfach leasen.


Schrankerl


Täglich frische Snacks und Mahlzeiten direkt im Büro? Mit dem "Schrankerl"-Kühlschrank geht's ganz unkompliziert – und wir übernehmen 20 % der Kosten für dich


Innovationsvielfalt


Vielfältige und zukunftsweisende Projekte, die durch innovative Technologien die Medizintechnik nachhaltig prägen und deinen Arbeitsalltag spannend gestalten.


Bequeme Anfahrt


Kostenlose Parkplätze in Perg und Ansfelden sowie direkte Nähe zum Bahnhof.


Sicher versorgt – gemeinsam profitieren


Gruppen-Krankenversicherung mit Prämienvorteil


Über CADS


Die CADS GmbH mit Sitz in Perg ist in Zusammenarbeit mit der KLS Martin Group der weltweit führende Hersteller von medizinischen Geräten für chirurgische Innovationen mit visionären Softwarelösungen für den professionellen Einsatz.

Digitale Gesundheit ist unsere Leidenschaft. Diese Leidenschaft ist seit 15 Jahren die Grundlage unseres Erfolgs und macht uns zu einem ganz besonderen Arbeitgeber. Wir entwickeln bahnbrechende Softwarelösungen, von denen Patienten und Ärzte weltweit profitieren.

Wir arbeiten ständig an neuen Entwicklungen und Branchenlösungen und sehen die Ideen, Fähigkeiten und das Potenzial unserer Mitarbeiter als zentrale Komponente.

Möchten Sie uns auf diesem Weg begleiten und mit Ihrer Arbeit dazu beitragen, Menschen zu helfen? Dann würden wir uns freuen, Sie kennenzulernen und in unserem Team willkommen zu heißen.

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