Your tasks
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen im definierten Produktbereich inkl. Werbematerialien und Packmittel
Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen
Verantwortung für das nationale Life‑Cycle‑Management und Durchführung der nationalen Phase im Rahmen von MR/DC-Verfahren
Erarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
Pflege relevanter IT‑Systeme (z.B. Datenbanken, Dokumentenmanagementsysteme) im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge in den Bereichen Regulatory Affairs, Packmittel und Werbematerialien
Prüfung und Freigabe von Werbematerialien in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, FSMP und Nahrungsergänzungsmittel
Vertretung des Informationsbeauftragten
Lifecycle Management bedruckter Packmittel
Our expectations
Naturwissenschaftlicher Studienabschluss
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
Kenntnisse in Bezug auf Kennzeichnung und Werbung in den Bereichen Lebensmittel, Medizinprodukte und Arzneimittel von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
Ausgeprägte Hands‑on‑Mentalität
Sehr gute Organisations- und Teamfähigkeit
Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
We offer
Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen
Gleitzeit und Homeoffice‑Möglichkeit
Ausgezeichnetes Betriebsklima und Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Btto Euro 3.500; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
Reliable employer
Strong global growth
International career opportunities
Comprehensive education and training
Homeoffice
Jobticket
Active health promotion
Free parking space
Bikeleasing
Canteen
Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Sieglinde Walcher
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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