Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort Graz Ausmaß Vollzeit Eintrittsdatum ab sofort Anstellungsverhältnis unbefristet We are caring for our employees * verlässlicher Arbeitgeber * starkes globales Wachstum * internationale Karrieremöglichkeiten * umfassende Aus- und Weiterbildung * aktive Gesundheitsförderung * Gratis Parkplatz * Kantine * gemeinsame Firmenevents Ihre Ansprechpartnerin: Fresenius Kabi Austria GmbHMag. Michaela IllekHafnerstraße 368055 Website Quality Engineer (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet * GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & Filling * Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs) * Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,) * Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung von Investigations und CAPAs * Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation * Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten) * Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. aktive Unterstützung bei Audits Wir erwarten * Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, ) * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert:in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld * Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis * Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte * Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung * Genauigkeit und Sinn für Details * Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift * Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen Wir bieten * Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet * Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens * Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern * Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. EUR 65.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung) JETZT BEWERBEN