Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort: Graz Ausmaß: Full-time Eintrittsdatum: ab sofort Anstellungsverhältnis: unlimited We are caring for our employees Reliable employer Strong global growth International career opportunities Comprehensive education and training Homeoffice Jobticket Active health promotion Free parking space Bikeleasing Canteen Joint company events Ihre Ansprechpartnerin Your contact person Human Resources Mag. Michaela Illek Hafnerstraße 36 8055 Graz karriere-fresenius-kabi.at Qualified Person (m/w/d) Your tasks Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte Durchführung von internen & externen Audits Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen Our expectations Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office) Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift We offer Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation) We are caring for our employees Reliable employer Strong global growth International career opportunities Comprehensive education and training Homeoffice Jobticket Active health promotion Free parking space Bikeleasing Canteen Joint company events