Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. Shortfacts Einsatzort: Graz/Grambach Ausmaß: 20 hours Eintrittsdatum: ab sofort Anstellungsverhältnis: unlimited We are caring for our employees Reliable employer Strong global growth International career opportunities Comprehensive education and training Homeoffice Jobticket Active health promotion Free parking space Bikeleasing Canteen Joint company events Ihre Ansprechpartnerin Your contact person Fresenius Kabi Austria Mag. Celina Gößler, MA Hafnerstraße 36 8055 Graz karriere-fresenius-kabi.at Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d) - Teilzeit Your tasks Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3) Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren Our expectations Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten Sehr gute MS-Office-Kenntnisse Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit We offer Teilzeitstelle (20 Wochenstunden) Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt auf Basis Vollzeit mind. Euro 3.400,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung) We are caring for our employees Reliable employer Strong global growth International career opportunities Comprehensive education and training Homeoffice Jobticket Active health promotion Free parking space Bikeleasing Canteen Joint company events