Was wir Ihnen zutrauen
* Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ., IC, OQ, PQ)
* Qualifizierung komplexer Prozessanlagen; Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme (zB PW/WFI, Reindampf, Druckluft, HVAC)
* Technischer Gebäude- und Automatisierungssysteme
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte)
* Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und Investitionsprojekten
* Bewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-Verfahren
* Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem Fokus
* Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern
Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld
* Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
* Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten Lebenszyklus
* Unterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-Systems
Was wir von Ihnen erwarten
* Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Studium) im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten Umfeld
* Fundiere Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 und Annex 15
* Nachweisbare Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen und Systeme
* Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen
* Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen
* Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
* Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
* Zahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
Wir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der jährliche Jahresbezug (KV chem. Gewerbe) EUR 44.954,--brutto beträgt. Das tatsächliche Monatsgehalt richtet sich selbstverständlich nach Ihrer Qualifikation und Erfahrung und wir legen dieses gemeinsam mit Ihnen fest.
Wenn Sie Teil unseres Unternehmens werden möchten, freuen wir uns auf Ihre schriftliche Bewerbung an
Drucken