Als Senior Quality Specialist (w/m/d) verstärken Sie unser Quality Management Team am Standort Zipf - unserem globalen Kompetenzzentrum für Ultraschall in der Frauengesundheit. In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei Design- und Produktionstransferprojekten, stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher und tragen aktiv zur Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur bei. Sie gestalten maßgeblich mit, wie innovative Technologien sicher, regelkonform und effizient in die klinische Anwendung überführt werden und leisten damit einen direkten Beitrag zur weltweiten Patientenversorgung. Bei GE HealthCare machen unsere Geräte, unsere Software, unsere Lösungen, unser Service und unsere Mitarbeiter einen echten Unterschied für medizinische Fachkräfte und Patienten auf der ganzen Welt. Weil wir nie aus den Augen verlieren was im Gesundheitswesen wirklich zählt - das Menschliche. Senior Quality Specialist (w/m/d) Job No. R4037194, Zipf, Austria Aufgaben: * Sicherstellung der Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus mit besonderem Fokus auf Design Transfer und Produktionseinführung * Qualitätsseitige Begleitung und Steuerung von Manufacturing- und Produktionstransferprojekten * Koordination und Leitung funktionsübergreifender Projekte in einer internationalen Matrixorganisation innerhalb eines globalen Qualitätsmanagementsystems * Qualitätsvertretung gegenüber externen Behörden und Auditoren * Aktive Weiterentwicklung der Qualitätskultur durch Definition, Monitoring und Reporting von Qualitätskennzahlen und -zielen * Pflege, Optimierung und Vereinfachung von qualitätsrelevanten Prozessen und produktbezogenen Dokumentationen (z. B. Arbeitsanweisungen, Vorlagen, Checklisten) * Unterstützung und Moderation von Abweichungs-, Ursachen- und Risikoanalysen sowie Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen Qualifikationen: * Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung * Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds, idealerweise Medizintechnik / Medizinprodukte * Fundierte Kenntnisse in internationalen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR) * Praxiserfahrung im Manufacturing, Design Transfer * Erfahrung in der Anwendung von Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (z. B. Lean, Kaizen) * Sehr gute Projektmanagement-Kenntnisse * Sicherer Umgang mit MS Office * Deutsch fließend, Englisch mindestens B2 Wünschenswerte Zusatzqualifikationen: * Erfahrung mit AI-bezogenen Entwicklungs- oder Zulassungsprozessen von Medizinprodukten bzw. Qualitätssicherung für AI-basierte Medizinprodukte und Software, inklusive regulatorischer Fragestellungen in Entwicklung, Validierung und Lifecycle Management Was wir bieten: * Wir bieten eine rollenspezifische Vergütung und ein wettbewerbsfähiges Gehalt sowie Zusatzleistungen, die Ihr Profil und Ihre Erfahrung widerspiegeln. * Spannendes und vielfältiges Aufgabenspektrum in einem wachstumsorientierten Unternehmen * Ein interdisziplinäres Team und ein internationales Arbeitsumfeld * Flexible Arbeitszeiten * Kostenlose Ladestationen und ausreichend Parkmöglichkeiten auf dem Firmengelände * Ein zusätzlicher Tag frei für den Geburtstag * Bequeme Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel mit kostenlosem Shuttle zum 2 km entfernten Bahnhof Redl-Zipf. Gehalt In Österreich müssen wir den Mindestlohn angeben. Für diese Position beträgt die jährliche Vergütung ab 65.000 EUR. Wir besprechen gerne das passende effektive Gehalt auf Basis Ihrer Qualifikationen und Erfahrungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Über den Job Anstellungsart: Vollzeit (Festanstellung) Gehalt: ab 65.000 EUR jährlich Positionsebene: Projekt-, Bereichsleitung Arbeitsmodell: On-site Dienstort: Zipf Berufsfelder: Führung, Management, IT, EDV Offene Stellen: 1 Stelle offen für diese Position Über das Unternehmen Arbeitgeber: GE Healthcare Austria GmbH & Co OG Mitarbeiter*innenanzahl: 101 - 500 Mitarbeiter*innen Standorte: Zipf, Wien Detaillierte Angaben zur Stelle Vollzeit (Festanstellung) * Montag bis Freitag * 38,5 Stunden Dienstort * Zipf Erforderliche Kenntnisse * MS Office * Qualitätsmanagement Erforderliche Sprachen * Englisch B2 * Deutsch C1 Erforderliche Ausbildung * Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen Benefits * Flexible Arbeitszeiten * Gute Anbindung * Parkplatz Alle Infos zur Bewerbung Referenznummer: R4037194