Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC (m/w)
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen suchen wir per sofort eine/n Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC (m/w)
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement
* Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES
* Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich
* Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES
* Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgabenbereich
* Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen
* Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten
* Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett)
Qualifikationen:
* Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation (*****)
* Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES) (*****)
* Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (*****)
* Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit (***)
* Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld (**)
* Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
#J-18808-Ljbffr