Sind Sie bereit fur eine neue Herausforderung? Unser Klient ist ein eigentumergefuhrtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpraparate fur Facharzt*innen anbietet, weiterentwickelt und uber strategische Zukaufe stetig wachst. Uber seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Grundern und einem Team von erfahrenen Expert*innen gefuhrt. Diese haben sich das Ziel gesetzt, die langfristige Verfugbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, diese zum Wohle von heutigen und zukunftigen Patient*innen weiterzuentwickeln und weltweit zu liefern. Zur Verstarkung des Quality Regulatory Affairs Pharmakovigilance Teams im Headquarter in Wien suchen wir ab sofort fur den neuen Produktionsstandort fur Sekundarverpackungsmittel im westlichen Niederosterreich eine*n Quality Operations Expert*in (w/m/x) fur pharmazeutische Sekundarverpackung mit Kontrollfunktion am neuen Standort im westlichen NO IHRE KUNFTIGE ROLLE Zu Ihren Hauptaufgaben in Kooperation mit der Standortleitung und der internationalen Quality Audit Verantwortlichen im Headquarter zahlen die Etablierung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung eines stabilen, effektiven pharmazeutischen Qualitats Management Systems fur Produktion und Logistik inklusive der Prozesse und Standards wie Betriebsbeschreibungen oder SOPs fur den neuen Standort sowie die Begleitung der Qualifizierungsmasnahmen fur Infrastruktur und Anlagen qualitatsseitig. Ab Inbetriebnahme beinhaltet Ihre Betreuung des Qualitatssicherungssystems vor Ort im Kontext eines generellen Quality Oversights u.a.: Qualitatsprufung von Herstellungsvorschriften und Erstellung von Prufvorschriften fur die Wareneingangskontrolle Abweichungs und Anderungs sowie Dokumentenmanagement Batch Record Review Wareneingangskontrollen von Packmitteln fur die Sekundarkonfektionierung und finale Qualitatskontrollen Unterstutzung bei der Lieferantenqualifizierung und audits inklusive Koordination des Informationsflusses zwischen internationalen Kund*innen und Lieferant*innen mit Bezug auf Packmittel (Portfolio vor Ort) Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen national und international Unterstutzung bei Audits und Inspektionen Abhalten von internen Schulungen Ubernahme von Sonderprojekten / Sonderaufgaben im Aufgabengebiet mit Fokus auf Qualitatssicherung Als Quality Operations Expert*in arbeiten Sie eng und abgestimmt mit dem Quality RA PV sowie dem Supply Chain Team zusammen IHRE QUALIFIKATIONEN Abgeschlossene positionsrelevante Berufsausbildung auf Bachelorniveau (z.B. naturwissenschaftliche Ausbildung oder HTL technische Kompetenz ist gewunscht) > 3 Jahre GMP Berufserfahrung in einer einschlagigen und eigenverantwortlichen Qualitatsmanagement Position in einem herstellenden Betrieb, idealerweise im Bereich Sekundarkonfektionierung Erfahrung mit Herstellungsvorschriften gewunscht Ausgepra