RA_12509
Data Analyst (m/w/d)
Regulatory Affairs
Innsbruck, Österreich Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unbefristet
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Die Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Unser Data Analytics Team unterstützt regulatorische Entscheidungsprozesse, überwacht die Produktperformance, identifiziert Trends in Post-Market Daten und stellt evidenzbasierte Compliance auf globalen Märkten sicher.
Ihre Aufgaben
* Analyse von Produktzuverlässigkeitsdatengemäß regulatorischer Anforderungen
* Zusammenstellung von Produktzuverlässigkeitsdaten und Erstellung von Datenanalyseberichten (z.B. Post-Market Surveillance Daten für Produktzulassungen und PSUR, Risikotrends, Quantifizierung von Restrisiken, Analyse von Datenbanken zuständiger Behörden), auch in Abstimmung mit anderen Abteilungen
* Durchführung von Software-Systemvalidierungen gemäß internen Anforderungen
* Entwicklung und Pflege von Softwaresystemen zur Analyse und Visualisierung von Produktzuverlässigkeitsdaten sowie zur Überwachung des Reklamationsprozesses (z.B. Power BI-Berichte, SPSS-Skripte, VBA-Skripte)
Ihr Profil
* Abgeschlossenes Studium in einer technischen Fachrichtung oder den Naturwissenschaften sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in verwandten Bereichen, idealerweise mit Kenntnissen in Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, einschließlich Erfahrung mit Datenanalysemethoden, Produktzuverlässigkeitskennzahlen und Softwarevalidierung
* Sicherer Umgang mit Datenanalysetools wie MS Office, Power BI, SPSS und VBA; Erfahrung in der Automatisierung von Analysen und Motivation neue Technologien zu erlernen
* Detailorientiert und eigenmotiviert, in der Lage, vertrauliche Daten zu verwalten und sich auf komplexe Aufgaben zu konzentrieren
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (Deutsch-Grundkenntnisse erforderlich), mit hoher Genauigkeit und Diskretion
Ihre Vorteile
*
Familienfreundlichkeit
*
Sportprogramme
*
Flexible Arbeitszeiten
*
Weiterbildung
*
Internationales Arbeitsumfeld
*
Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen
Mindestgehalt
Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00).
Frühestmögliches Eintrittsdatum
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Ihre Ansprechperson
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.
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Über MED-EL
MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit.
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