Your tasks
* Unterstützung des Abteilungs- und Herstellungsleiters bei sämtlichen qualitätsrelevanten Themen und Fragestellungen im Bereich Ansatz (Formulation).
* Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte im Bereich Ansatz (Formulation).
* Ansprechpartner und interne Schnittstelle zu den Abteilungen Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) und Quality Operations (QO).
* Bearbeitung von Abweichungsmeldungen (Incidents, Events) inklusive Ursachenforschung (Root Cause Analyse) und Festlegung und Nachverfolgung von Maßnahmen (CAPAs).
* Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Control) inklusive Maßnahmenfestlegung und -verfolgung.
* Unterstützung bei der Erstellung von Herstelldokumenten (MBRs) und Arbeitsanweisungen (SOPs).
* Betreuung und Präsentation von qualitätsrelevanten Themen bei internationalen Audits.
* Mitarbeit bei Prozess- und Produktimplementierungsprojekten.
Our expectations
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, …)
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Prozessexpert:in oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
* Kenntnisse pharmazeutischer (Herstell-) Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis
* Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
* Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, Lösungsorientierung
* Genauigkeit und Sinn für Details
* Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen
We offer
* Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
* Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. € 65.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
#J-18808-Ljbffr