Wir haben die Allergiediagnostik revolutioniert und sind mit unseren diagnostischen Produkten und patentierten Technologien seit über 9 Jahren in mehr als 90 Ländern äußerst erfolgreich tätig. Unsere Produkte sind wertvolle Beiträge zum innovativen Feld der Präzisionsmedizin – sowohl für Menschen als auch für Tiere. Allergien werden in nur einem Schritt und höchst spezifisch abgeklärt, sodass Patient:innen rasch optimale Behandlung durch Fachärzt:innen erhalten. Wir verbessern die Lebensqualität von Mensch und Tier, ermöglichen individualisierte Patient:innenbetreuung, treiben die Wissenschaft voran und entlasten damit das Gesundheitssystem. Wir bieten Dir: · eine unbefristete Vollzeitanstellung (40h/Woche) · 1 Tag Homeoffice/Woche nach Einschulungsphase · ein Jahresticket der Wiener Linien und Sodexo Gutscheine · ein Ambiente, in dem du mitwirkst, Fragen stellst und deine Ideen einbringst · eine Atmosphäre, in der nach Prinzipien der Nachhaltigkeit, Gleichheit, Diversität, Inklusion und gegenseitigen Respekts gelebt und gearbeitet wird Wir brauchen Dich für: · Die Sicherstellung der Compliance gemäß ISO 9001, ISO 13485, IVDR · Die Weiterentwicklung unseres QM-Systems zum Performance Management System · Die Standardisierung und Dokumentation von Verfahren und Prozessen als Ablaufdiagramm · Die Analysen und Verbesserung von Prozessen unter Anwendung von QM/Lean Methoden · Die Qualifizierung von neuen Verfahren, Prozessen und Facilities · Die Erstellung von Validierungsplänen & Validierung von Prozessen & Produktionssoftware · Die Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen & Arbeitsanweisungen · Die Anwendung von Methoden wie 5S, POKA YOKE bei der Arbeitsplatzorganisation · Die Anwendung von Route Cause Analysen unter Anwendung von 5W, ISHIKAWA · Die Anwendung von Risikoanalysen unter Anwendung von FMEA, pFMEA · Die Anwendung statistischer Methoden in der Wareneingangskontrolle z.B.: nach AQL · Die Erarbeitung von Prüfplänen und Prüfanweisungen · Die Anwendung statistischer Methoden in der Prozessüberwachung z.B.: SPC, Cp, CpK · Die Identifikation von KPIs zur Steuerung und Optimierung von Prozessen · Die Unterstützung beim Aufbau von Dashboards und dem Monitoring von Prozessen · Die Priorisierung und Verfolgung von Abweichungsmeldungen, CAPAs, Change Requests · Das Mapping, Reengineering und Optimieren von Prozessen; Ziel: Operational Excellence · Die Schulung und Anleitung von Mitarbeitern zur Anwendung von Qualitätstechniken, Q-Tools · Die Schulung und Überwachung von GMP/GDoP - Dokumentationsstandards · Die Einbindung von Stakeholdern für die reibungslose Implementierung und Nutzerakzeptanz · Die Organisation und Projektleitung von Qualitätsverbesserungsprojekten / -programmen · Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits und Zertifizierungen Dein Profil · Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung · Zertifikat als Qualitätsmanager:in bzw. Qualitätsauditor:in · Berufserfahrung in der Automobilindustrie wünschenswert · Angewandtes Wissen für Gap-Analyse in Compliance to ISO 13485, VDA 6.1, IVDR von Vorteil · Anwendungswissen zu QM-Methoden im Floor Management, z.B.: Aktionsplan, Teamstand · Kenntnisse im LEAN-Management z.B.: Six Sigma, DOWNTIME - Verschwendungsarten · Anwendungswissen von Tools zur Beschreibung von Verfahren, Prozessen, … z.B.: VISIO, ARIS · Sicherer Umgang mit Problemlösungsmethoden z. B. A3, 8D · Routinierter Umgang bei Risikoanalysen z.B.: pFMEA, FMEA, · Erfahrung bei Rout Cause Anaylsen z.B.: 5W, ISHIKAWA, RPZ) · Professionelle Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) Deine Bezahlung erfolgt lt. KV auf Basis einer Vollzeitanstellung (KV Handwerk und Gewerbe). Deine tatsächliche Bezahlung hängt von deiner Vorerfahrung und Qualifikation ab. Bewirb dich bei Interesse mit deinem CV gerne unter www.madx.com/karriere/jobs .