Wien, AT
Stellenbezeichnung
Associate GMP Compliance Officer (m/w/d) - Teilzeit - Befristung
Stellen-ID: 60832
Karrierestufe: Einsteiger
Fachbereich: Quality
Beschäftigungstyp: Befristete Anstellung
Diese Position ist befristet bis 31.03.2026 im Ausmaß von 8 Wochenstunden.
Übersicht
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert. Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Ihre Aufgaben richten sich darauf aus, GMP-Compliance sicherzustellen und die Qualität der Produkte entlang des Produktlebenszyklus zu stärken.
Ihre neuen Tätigkeiten
* Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (Materiallieferanten, Dienstleister und Lohnlabore)
* Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
* Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Audit- und Requalifizierungsplans
* Vorbereitung und Nachbereitung von Lieferantenaudits sowie von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
* Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen (CAPAs) mit den auditierten Bereichen
* Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Mitarbeit bei der Betreuung von Industriekunden und Erstellung von Änderungsmitteilungen
* Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
* Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
* Grundlegende Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamorientierung
* Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie Qualitätsbewusstsein
Ihre Abteilung
* Wir, die Qualitätssicherung (Quality Assurance), sind verantwortlich dafür, dass alle Arzneimittel den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen und hinsichtlich Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für ihren vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind.
* Zu unseren Aufgaben zählen die Definition, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems sowie die Überwachung seiner Einhaltung. Dazu gehören Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente, Audits, Inspektionen, Change Controls sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung.
* Die Qualitätssicherung arbeitet eng mit anderen Bereichen der Quality Unit zusammen, um eine ganzheitliche Qualitätssicherung entlang des Produktlebenszyklus zu gewährleisten.
Was wir bieten
* Betriebsrestaurant & Essenszulage
* Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
* Gesundheitsmaßnahmen
* Kostenloser Parkplatz und ÖPNV-Ticket
* Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits
Das KV-Mindestbruttogehalt beträgt EUR 3.395,16 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Wir passen das Gehalt an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen an; Bereitschaft zur Überzahlung besteht.
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion. Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Johanna Proksch
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 4299
Außerdem erreichen Sie uns Montag bis Freitag über WhatsApp: +43 (0) 664 885 78 113
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern. Unser Unternehmen betreibt sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorte sowie fünf Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden und über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
#J-18808-Ljbffr