Loba biotech GmbH ist ein erfolgreiches, dynamisches High Tech-Unternehmen mit biotechnologischem Schwerpunkt. Für unsere biotechnologische Produktion am Standort Fischamend suchen wir eine/einen
CAPA und Change Control Expert:in (m/w/d)
Aufgaben
* Sie erstellen Abweichungsmeldungen und führen Ursachenanalysen durch.
* Sie erarbeiten entsprechende CAPA-Maßnahmen gemeinsam mit einem Team und verfolgen die Implementierung dieser Maßnahmen.
* Sie erstellen Änderungsanträge und führen Risikobewertungen durch.
* Sie berichten über CAPA- und Change-Management-Aktivitäten, identifizieren Trends und sorgen für kontinuierliche Verbesserungen.
* In Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen sorgen Sie für eine reibungslose Umsetzung von CAPA-Aktivitäten.
* Insgesamt verantworten Sie die GMP-konforme Umsetzung eines etablieren Abweichungsmanagement- und Change Control Systems.
* Sie sorgen für eine transparente Kommunikation innerhalb des Unternehmens.
Profil
* Sie haben eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung absolviert.
* Sie haben bereits Erfahrung im CAPA und Change-Management im Pharmabereich sammeln können.
* Sie wissen über die relevanten gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsstandards Bescheid.
Wir bieten
* Mitarbeit in einem innovativen, expandierenden Unternehmen.
* Zusammenarbeit mit Top-Experten.
* Interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einem abwechslungsreichen Arbeitsalltag.
* Aktive Mitgestaltung von Prozessen.
* Regelmäßige Weiterentwicklung.
* Motiviertes Team und angenehmes Betriebsklima.
* Je nach Qualifikation ist für diese Vollzeitbeschäftigung (38 Std./Woche) ein Gehalt ab 3.420,50 brutto / Monat lt. KV chemische Industrie vorgesehen. Bei entsprechender Erfahrung besteht die Bereitschaft zu Überzahlung.
Vorteile für Mitarbeiter innen
* Flexible Arbeitszeiten
* Direkte Bahn-Anbindung REX7/S7
* Parkplatz am Betriebsgelände
* Gesundheitsvorsorge
* Einarbeitung von Fenstertagen
* Jährlicher Betriebsausflug
* Gratis Kaffee und Tee
* Pausenraum mit Kochbereich
* Firmenfeiern
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