RA_22606 Post-Market Surveillance Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich FachkräfteVollzeit 38,5 hUnbefristet Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass alle Produkte den weltweit geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Diese Abteilung umfasst auch unser Post-Market Surveillance Team, das für die Überwachung der Produktleistung nach der Markteinführung zuständig ist, Beschwerde- und Vigilanzaktivitäten steuert sowie die fristgerechte Meldung von Vorfällen und Feldmaßnahmen sicherstellt. Ihre Aufgaben Sicherstellung der fristgerechten und korrekten Eingabe von Beschwerdedaten in die Unternehmensdatenbank zur Bearbeitung von Reklamationen; Zusammenstellung und Analyse von Post-Market-Surveillance-Daten für Zulassungsunterlagen und Jahresberichte, einschließlich PSUR/PMSR Konsequente Einhaltung definierter Prozesse zur Zuweisung, Nachverfolgung und Steuerung von Untersuchungen sowie zur Bearbeitung von Beschwerden gemäß allen geltenden Vorschriften Unterstützung von Beschwerdeuntersuchungen und Vigilanzaktivitäten durch Sammlung und Bewertung relevanter Informationen zu beschwerderelevanten Ereignissen Mitwirkung an der Verbesserung bestehender Qualitätssysteme und Aktualisierung relevanter Verfahren nach Bedarf Erstellung von Vorfallsberichten zur Einreichung bei nationalen zuständigen Behörden Ihr Profil Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) bevorzugt, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt; Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Post-Market-Surveillance ist von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute allgemeine EDV-Kenntnisse Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen sowie eine verantwortungsbewusste und detailorientierte Arbeitsweise Hohe Eigenmotivation und proaktives Lernverhalten, kombiniert mit einer kooperativen und teamorientierten Arbeitsweise Bitte bewerben Sie sich auf Englisch! Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier. Ihre Vorteile Zentrale Lage Flexible Arbeitszeiten Internationales Arbeitsumfeld Sprachkurse Öffi-Ticket Zuschuss Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Email > Bewerben Wir sind ein ausgezeichneter Arbeitgeber - sagen nicht nur wir. Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3100 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL Blog Mit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten Kontakt MED-EL Medical Electronics Headquarters Fürstenweg 77a 6020 Innsbruck, Austria Tel 43 5 7788 7788 jobs.medel.com