Kwizda Pharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der Kwizda-Unternehmensgruppe, ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.
Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für den Standort in 1160 Wien eine*n engagierte*n
Ihre Aufgaben
Überprüfung der Richtigkeit und Vollständigkeit von Herstelldokumentationen
Bereitstellung der Chargendokumentation an Partner (Medical Devices und Homöopathika)
Erstellung, Ablage und Versand von Analysenzertifikaten
Prüfung und Erstellung von SOPs sowie Reviews von GMP-Dokumenten
Bearbeitung von Quality Events (Abweichungen, Changes, Reklamationen, OOX Events)
Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
Erhebung und Eingabe chargenrelevanten Daten im LIMS Stability
Erstellung von Stability Reports und Bereitstellung von Stabilitätsdaten
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH/ Uni, HTL) oder ähnliches
Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse in Quality Assurance von Vorteil
Idealerweise Erfahrung mit Jahresberichten (PQRs)
Selbstständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise
Organisationsstärke, Lösungsorientierung
Kommunikations- und Teamfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein, Flexibiltät
Gute MS-Office-Anwenderkenntnisse
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
Jahresbruttogehalt von mindestens € 50.000,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
Überzahlung je nach beruflicher Qualifikation und Erfahrung
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt
Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
Benefits: gestütztes Mittagessen, diverse Mitarbeitervergünstigungen, betriebliche Gesundheitsvorsorge
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Ihr Ansprechpartner
Alice Mörth
c/o Kwizda Holding GmbH
Universitätsring 6
1010 Wien
#J-18808-Ljbffr