Your tasks Erstellen von Dossiers (Modul 1bis 5) und Zulassungsanträgen für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben für globale Zulassungen
Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
Erarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
Pflege relevanter Zulassungsdatenbanken und Dokumentenmanagementsysteme im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
Our expectations Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Erfahrung im Umgang mit eCTD-Software und Zulassungsdatenbanken von Vorteil
Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
We offer Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
Freiraum für Eigeninitiativen
Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 56.000,-) Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees Reliable employer
Strong global growth
International career opportunities
Comprehensive education and training
Homeoffice
Jobticket
Active health promotion
Free parking space
Bikeleasing
Canteen
Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Human Resources Mag. (FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 17
4020 Linz
www.fresenius-kabi.com
#J-18808-Ljbffr