Your tasks
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen im definierten Produktbereich inkl. Werbematerialien und Packmittel
* Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen unter Berücksichtigung der geltenden europäischen und nationalen regulatorischen Anforderungen
* Verantwortung für das nationale Life‑Cycle‑Management und Durchführung der nationalen Phase im Rahmen von MR/DC-Verfahren
* Erarbeitung und Kommunikation regulatorischer Strategien für die erfolgreiche Umsetzung von Planungen zur schnellen Markteinführung von Produkten
* Pflege relevanter IT‑Systeme (z.B. Datenbanken, Dokumentenmanagementsysteme) im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge in den Bereichen Regulatory Affairs, Packmittel und Werbematerialien
* Prüfung und Freigabe von Werbematerialien in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, FSMP und Nahrungsergänzungsmittel
* Vertretung des Informationsbeauftragten
* Lifecycle Management bedruckter Packmittel
Our expectations
* Naturwissenschaftlicher Studienabschluss
* Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
* Kenntnisse in Bezug auf Kennzeichnung und Werbung in den Bereichen Lebensmittel, Medizinprodukte und Arzneimittel von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
* Ausgeprägte Hands‑on‑Mentalität
* Sehr gute Organisations- und Teamfähigkeit
* Soziale Kompetenz und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
We offer
* Abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen
* Gleitzeit und Homeoffice‑Möglichkeit
* Ausgezeichnetes Betriebsklima und Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Btto Euro 3.500; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
* Reliable employer
* Strong global growth
* International career opportunities
* Comprehensive education and training
* Homeoffice
* Jobticket
* Active health promotion
* Free parking space
* Bikeleasing
* Canteen
* Joint company events
Fresenius Kabi Austria
Mag. Sieglinde Walcher
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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