Greiner Kremsmünster, Upper Austria, Austria
Stellenbeschreibung
Fachliche und disziplinäre Führung des Teams
Bereitstellung regulatorischer Inputs und Strategien für neue Produktentwicklungen und die Produktlebenszyklusplanung
Hauptansprechperson für relevante Behörden
Sicherstellung der pünktlichen/zeitgerechten Einreichung und Genehmigung für unsere Produkte und Dienstleistungen
Überwachung und Bewertung interner und externer Qualitätsstandards sowie Initiativen zur weiteren Verbesserung (Regulatory Intelligence)
Kontinuierliche Prüfung und Sicherstellung der Gültigkeit von Lizenzen, Registierungen und Listungen und Einsteuerung rechtzeitiger Re-Registrierung
Steuerung und Verbesserung und Harmonisierung der regulatorischen Prozesse und Verfahre
Überprüfung und Genehmigung von Marketingmaterial und der Produktkennzeichnung (Labeling)
Dieses Aufgabenspektrum bieten wir
Fachliche und disziplinäre Führung des Teams
Bereitstellung regulatorischer Inputs und Strategien für neue Produktentwicklungen und die Produktlebenszyklusplanung
Hauptansprechperson für relevante Behörden
Sicherstellung der pünktlichen/zeitgerechten Einreichung und Genehmigung für unsere Produkte und Dienstleistungen
Überwachung und Bewertung interner und externer Qualitätsstandards sowie Initiativen zur weiteren Verbesserung (Regulatory Intelligence)
Kontinuierliche Prüfung und Sicherstellung der Gültigkeit von Lizenzen, Registierungen und Listungen und Einsteuerung rechtzeitiger Re-Registrierung
Steuerung und Verbesserung und Harmonisierung der regulatorischen Prozesse und Verfahre
Überprüfung und Genehmigung von Marketingmaterial und der Produktkennzeichnung (Labeling)
Damit überzeugen Sie uns
Akademische Ausbildung (FH,UNI) mit technischerAusrichtung
Relevante und vergleichbare Berufserfahrung im internationalen, regulatorischenUmfeld
Mehrjährige - idealerweise 10-jährige -Berufserfahrung in der Medizintechnik
Umfangreiche Kenntnisse von internationalen Qualitätsstandards (ISO, cCMP) und den regulatorischen Anforderungen
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
Verständnis für moderne QM-Systeme und Prozesse
Führungs- und Managementkompetenz
Hohe Eigeninitiative und Eigenverantwortung
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
Interkulturelle Kompetenz
Womit wir Sie überzeugen
Sie sind in dieser für uns sehr wichtigen Position auf Gruppenebene verantwortlich für regulatorische Einreichungen und Behördenmeldungen, einschließlich Feld-Sicherheits-Korrekturmaßnahmen (Field Safety Corrective Actions) und konformer Kennzeichnung in Europa und RoW (außer USA und Kanada, Nordamerika). Und ebenso verantworten Sie auf Gruppenebene die Harmonisierung und kontinuierliche Optimierung regulatorischer Prozesse.
Wir bieten Ihnen somit ein spannendes und eigenständiges Aufgabengebiet in einem modernen und kollegialen Arbeitsumfeld.
Neben zahlreichen attraktiven Sozialleistungen beträgt das Jahresbruttogehalt für diese Stelle, abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, mind. EUR 59.781,96 (KV-Mindestgehalt der chemischen Industrie)
Es ist möglich diese Position aufgrund der Internationalität auch remote (Wohnort muss in Österreich sein) auszuüben. Dazu gelten unsere internen Regelungen zum Thema Remote/Telearbeiten.
Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen zu dieser Stellenausschreibung benötigen, dann wenden Sie sich bitte an Patrizia Blettlinger +43 664 88280000
Profilbeschreibung
Not applicable for interfaces
Patrizia Blettlinger
+43 664 88 28 0000
#J-18808-Ljbffr