Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma
Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich
Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.
Das wird Ihnen geboten
* Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
* Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
* Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
* Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
* Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
* Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen
Ihre Aufgaben
* Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
* Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
* Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
* Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
* Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung
Ihr Profil
* Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
* Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
* Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
* Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 111 071 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal oder per eMail. ISG Personalmanagement GmbH Standort Hamburg D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80 Martin Kraml, T: +49 40 32849431 @:
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